廣東八成企業(yè)獲新版GMP認(rèn)證

　　記者從廣東省食品藥品監(jiān)管局獲悉，廣東省獲得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂》簡(jiǎn)稱(chēng)新修訂藥品GMP證書(shū)的企業(yè)總數(shù)占在產(chǎn)企業(yè)的約八成。

　　廣東省食品藥品監(jiān)管局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，廣東注射劑類(lèi)藥品在產(chǎn)企業(yè)83家，81家企業(yè)取得新修訂藥品GMP證書(shū)，通過(guò)率97.6%。無(wú)菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)企業(yè)9家，已全數(shù)取得新修訂藥品GMP證書(shū)。普通類(lèi)制劑在產(chǎn)企業(yè)496家，已有356家企業(yè)取得新修訂藥品GMP證書(shū)，通過(guò)率72%。

　　據(jù)悉，2016年1月1日起，未通過(guò)新修訂藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)車(chē)間必須停止生產(chǎn)。為促進(jìn)企業(yè)在大限來(lái)臨前完成新修訂藥品GMP的認(rèn)證，廣東省食藥監(jiān)聯(lián)合發(fā)改委等多部門(mén)從藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓等方面出臺(tái)配套政策，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中；通過(guò)大講堂與刊物的形式加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的培訓(xùn)與宣傳；建立安監(jiān)等四部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，為企業(yè)新修訂藥品GMP認(rèn)證開(kāi)辟綠色通道。

　　廣東省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，新修訂藥品GMP的實(shí)施有效促進(jìn)了制藥工業(yè)與國(guó)際接軌，加快了廣東省醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的步伐。截至目前，廣東已有8家企業(yè)的12個(gè)原料藥、11家企業(yè)的57個(gè)制劑品規(guī)通過(guò)歐美藥品GMP認(rèn)證或檢查，并進(jìn)入歐美主流市場(chǎng)。

來(lái)源：新華網(wǎng)

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