廣東暫停采購8問題膠囊藥

繼“老酸奶”和果凍等食品中招之后，工業(yè)明膠濫用所引發(fā)的風(fēng)波持續(xù)發(fā)酵。4月15日央視《每周質(zhì)量報告》欄目報道，膠囊生產(chǎn)企業(yè)使用皮革廢料制造藥用膠囊，并流入國內(nèi)醫(yī)藥市場。

　　昨日，有資深業(yè)內(nèi)人士向南方日報記者爆料，稱制藥企業(yè)在“毒膠囊”的產(chǎn)業(yè)鏈中也并非僅僅是“失察”。某些制藥企業(yè)的檢測人員事實上也知道其采購的膠囊原料有問題，只是與膠囊生產(chǎn)廠家相互串通，“心照不宣”而已。

　　爆料

　　不良廠家修改檢測記錄應(yīng)對檢查

　　央視的報道稱，青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司等9家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的腦康泰膠囊等13個批次的膠囊劑藥品，所用膠囊的鉻含量超過國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的甚至高達(dá)90多倍。

　　在報道中，央視指稱涉事的明膠廠、膠囊廠都是“明知故犯”，而制藥企業(yè)則“沒有盡到對藥品原料的把關(guān)責(zé)任”，使得這些用工業(yè)明膠加工的膠囊一路綠燈流進(jìn)藥廠，最終做成重金屬鉻超標(biāo)的各種膠囊藥品吃進(jìn)了患者的肚子。

　　據(jù)央視報道，在明明知道工業(yè)明膠賣到膠囊廠是生產(chǎn)藥用膠囊的情況下，江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司還專門擬定了一個工業(yè)明膠購銷合同，并在合同中聲稱，所售工業(yè)明膠不得用于食用和藥用，購買方如違反則承擔(dān)完全責(zé)任，提供產(chǎn)品的廠方不負(fù)任何責(zé)任。購買方必須簽訂合同才能買到這種明膠。

　　昨日，有不愿具名的資深業(yè)內(nèi)人士向南方日報記者透露，事實上整個明膠采購過程都存在灰色地帶，藥用膠囊生產(chǎn)廠家和制藥企業(yè)的檢測人員相互串通，雙方都知道產(chǎn)品是否合格，卻心照不宣。

　　“某些廠家和藥企為了追求利潤，私底下做一些見不得光的動作，就是所謂的‘上有政策，下有對策’?！边@位業(yè)內(nèi)人士透露，某些不規(guī)范的企業(yè)會私底下另外生產(chǎn)一批正規(guī)合格的成品，來應(yīng)付食品藥品監(jiān)管部門的檢查，或者自己修改生產(chǎn)以及檢測記錄，在每個批次的成品中夾雜一些不及格的產(chǎn)品。

　　專家

　　監(jiān)管部門抽檢藥品一般不查膠囊

　　業(yè)內(nèi)人士介紹，目前藥用膠囊的明膠采購流程中，膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須獲得生產(chǎn)許可證，通過國家T19001體系，并通過復(fù)評才可生產(chǎn)。而制藥廠必須獲得正規(guī)資質(zhì)，再接受一整套的檢測系統(tǒng)。

　　廣州市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受南方日報記者采訪時表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)大多數(shù)是從外部采購藥用膠囊，必須面向有合格資質(zhì)的廠家，并且索證索票。按規(guī)定，藥廠所采購的膠囊入廠時須進(jìn)行批批檢測，包括檢測有無重金屬超標(biāo)等問題，檢測合格后才可以將膠囊進(jìn)行分裝藥劑。

　　在具體的操作過程中，膠囊生產(chǎn)廠家必須對每一批號的產(chǎn)品提交成品化驗報告單，記錄產(chǎn)品的各項指標(biāo)，包括產(chǎn)品的含量、生產(chǎn)設(shè)備條件等。接著制藥企業(yè)會對膠囊廠家提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢測，最后就是國家食品藥品監(jiān)督管理局對其進(jìn)行例行的抽查檢驗。

　　但廣州一名資深藥品檢驗人士告訴記者，由于空心膠囊按要求須在采購入廠時進(jìn)行檢測，因此在制成膠囊制劑出廠時，藥廠不一定會再檢。除非是感到有問題，或者是認(rèn)為膠囊可能影響藥品分解質(zhì)量等。

　　“用皮革下腳料做成空心膠囊，這是沒有想到的。”該人士透露，空心膠囊不是藥品成品，監(jiān)管部門在對藥廠藥品抽檢時，一般也不會專門檢測。該人士稱，藥用膠囊有明確的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，要鑒定質(zhì)量是否過關(guān)，這是可以做到的，可以根據(jù)實際情況來設(shè)計。

　　市場

　　廣州藥店已下架遭曝光藥品

　　前日，南方日報記者走訪了廣州市內(nèi)大參林、一致藥店等多家藥店，沒有發(fā)現(xiàn)被曝光的藥品，在售的有與被曝光藥品同名的，但并非同一個廠家。

　　昨日，記者再度走訪了五羊新城附近的多家藥房，包括二天堂、采芝林、君濟堂等，查看公布的13個鉻超標(biāo)產(chǎn)品是否已暫停銷售和使用。記者假裝在處方柜臺前找阿莫西林、諾氟沙星等消炎藥。而店內(nèi)的銷售員向記者介紹的，均沒有四川蜀中制藥股份有限公司出品的膠囊。

　　在君濟堂，店內(nèi)的銷售員十分熱情地詢問需要什么藥品。當(dāng)記者故意他問及店內(nèi)是否有四川蜀中的阿莫西林和諾氟沙星時，銷售員立刻稍顯緊張，趕緊回答說沒有，并向記者解釋“今天報道出來了這兩款藥鉻超標(biāo)，已被上面下令禁止出售?！?/p>

　　此外，記者也詢問多家藥店的羚羊感冒膠囊。在此次通報的13家鉻超標(biāo)產(chǎn)品中，包括了修正藥業(yè)的羚羊感冒膠囊。而記者走訪發(fā)現(xiàn)，藥店所出售的羚羊感冒膠囊只有佛山德眾藥業(yè)出品的。

　　由于普通公眾無法掌握專業(yè)的檢測技術(shù)和知識，對于不在黑名單中的藥品膠囊是否使用了工業(yè)明膠該如何辨別？有業(yè)內(nèi)人士建議，可以盡量通過外表去判斷?！耙话銇碚f，劣質(zhì)的藥用膠囊會出現(xiàn)黑點等雜質(zhì)，甚至?xí)霈F(xiàn)小洞。同時它們表面缺乏光澤度，殼體的厚薄程度也不均勻，膠囊的硬度也不夠，缺乏彈性，拉開膠囊殼體后，輕輕擠壓下會容易破碎?！?/p>

來源: 南方日報

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