福建省藥監(jiān)局出臺《服務(wù)企業(yè)保障防護醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)特別措施》

　　2月2日，福建省藥監(jiān)局出臺《服務(wù)企業(yè)保障防護醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)特別措施》(以下簡稱《措施》)，積極服務(wù)疫情防控大局，對相關(guān)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施特別措施，提升疫情防控醫(yī)療器械審評審批效率，全力配合做好急需防護類醫(yī)療器械產(chǎn)品供應(yīng)保障。

　　《措施》規(guī)定，在防控新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間，對防護醫(yī)療器械產(chǎn)品(醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服)產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可實施告知承諾應(yīng)急審批制，簡化申報資料，合并產(chǎn)品注冊及生產(chǎn)許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序，同時認可企業(yè)部分自檢報告。對符合要求的企業(yè)申請，省藥監(jiān)局將予以應(yīng)急審評審批，頒發(fā)有效期3個月的臨時醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證?！洞胧芬螅∷幤繁O(jiān)管系統(tǒng)在加速審評審批的同時，要加大對申請企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢查和抽檢力度，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　為促進快速落地見效《措施》，福建省藥監(jiān)局在疫情防控醫(yī)療物資保障組內(nèi)，專門增設(shè)了專家指導(dǎo)組、應(yīng)急審批組、監(jiān)督檢查組三個小組，細化明確內(nèi)部責(zé)任分工，確?！洞胧纺軌蛴辛τ行蛲菩?。(記者 張立慶)

　　轉(zhuǎn)自：東南網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀