福建省食藥監(jiān)局27日通報(bào)2014年度全省新藥、仿制藥注冊(cè)申報(bào)情況。去年,我省新藥申報(bào)數(shù)量為27個(gè)品種、仿制藥申報(bào)數(shù)量為25個(gè)品種,新藥申報(bào)占比為52%,新藥申報(bào)量首次超過仿制藥。
為更好推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品注冊(cè)申報(bào)工作,近日,省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)完成了對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)的摸底調(diào)查。根據(jù)摸底結(jié)果,我省目前有39家企業(yè)有藥品注冊(cè)計(jì)劃,預(yù)計(jì)有123個(gè)品種注冊(cè)申報(bào)(其中國家一類新藥2個(gè)),注冊(cè)申報(bào)量將為2014年的2倍。目前,我省在國家食品藥品監(jiān)督管理總局待批品種共214個(gè)。(記者 儲(chǔ)白珊 實(shí)習(xí)生 紀(jì)玉屏)
來源:福建日?qǐng)?bào)
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