鼓勵(lì)化妝品新原料創(chuàng)新和規(guī)范管理政策出臺(tái)

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化妝品新原料鼓勵(lì)創(chuàng)新和規(guī)范管理有關(guān)事宜的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），鼓勵(lì)和支持化妝品新原料研究創(chuàng)新，規(guī)范新原料研發(fā)使用和注冊(cè)備案管理，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　《公告》提出，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)，鼓勵(lì)和支持新原料研究創(chuàng)新?；瘖y品新原料注冊(cè)人、備案人在開(kāi)展新原料研發(fā)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)原料的來(lái)源、性能、使用目的、制備工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)安全性開(kāi)展充分的科學(xué)研究，對(duì)原料在化妝品中的預(yù)期使用目的、適用范圍和安全使用量等開(kāi)展充分驗(yàn)證；調(diào)整已使用化妝品原料的使用目的、安全使用量等，應(yīng)按照新原料相關(guān)要求申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案；對(duì)已使用化妝品原料的改進(jìn)和創(chuàng)新，可通過(guò)在優(yōu)化制備技術(shù)和生產(chǎn)工藝、改變?cè)衔镔|(zhì)基礎(chǔ)等方面開(kāi)展實(shí)質(zhì)創(chuàng)新性研究，提升原料安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控性。

　　《公告》要求，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，確保原料和產(chǎn)品質(zhì)量安全?；瘖y品新原料注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)新原料研究、生產(chǎn)和使用過(guò)程的規(guī)范管理，確保新原料和關(guān)聯(lián)產(chǎn)品質(zhì)量安全?；瘖y品新原料備案人應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求，對(duì)新原料備案開(kāi)展自查，經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)存在化妝品新原料備案不屬于備案范圍等問(wèn)題的，可向國(guó)家藥監(jiān)局提出主動(dòng)取消新原料備案?；瘖y品注冊(cè)人、備案人使用新原料生產(chǎn)化妝品的，應(yīng)當(dāng)落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)主體責(zé)任，對(duì)化妝品新原料注冊(cè)人、備案人提供的原料安全信息進(jìn)行審核評(píng)估，對(duì)使用的新原料性能和質(zhì)量安全進(jìn)行驗(yàn)證，確保新原料在化妝品配方中發(fā)揮的作用與新原料注冊(cè)備案的使用目的、適用范圍相符。

　　此外，《公告》還要求強(qiáng)化監(jiān)督管理，促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（記者 閆若瑜）

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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