我國(guó)新冠疫苗研發(fā)順利 年底前產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑


中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)   時(shí)間:2020-10-22





  面對(duì)全球蔓延的新冠肺炎疫情,疫苗是控制傳染病的最有力的技術(shù)手段。在20日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會(huì)上,外交部、科技部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)藥集團(tuán)等相關(guān)部門就新冠疫苗研發(fā)的最新情況,給予了回應(yīng)。


  4個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn) 6萬(wàn)受試者無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)


  據(jù)科技部社會(huì)發(fā)展科技司副司長(zhǎng)田保國(guó)介紹,科研攻關(guān)組第一時(shí)間把疫苗研發(fā)作為重中之重,布局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5個(gè)技術(shù)路線并行研發(fā),組織了全國(guó)12個(gè)優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān)。


  田保國(guó)表示,我國(guó)的疫苗研發(fā)工作目前總體處于國(guó)際領(lǐng)先地位,每條技術(shù)路線都有進(jìn)入臨床研究階段的疫苗,已有13個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術(shù)路線共4個(gè)疫苗進(jìn)入了Ⅲ期臨床試驗(yàn),總體進(jìn)展順利,截至目前共接種約6萬(wàn)名受試者,未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,初步顯示良好的安全性。


  對(duì)于新冠病毒是否變異以及是否影響疫苗研發(fā)的擔(dān)憂,田保國(guó)回應(yīng)說(shuō),科研攻關(guān)組已經(jīng)組織了全國(guó)30多家科研機(jī)構(gòu),對(duì)超過(guò)8萬(wàn)條高質(zhì)量的病毒基因組序列進(jìn)行比較分析研究,結(jié)果表明病毒變異不大,屬于正常范圍內(nèi)的變異積累,沒(méi)有對(duì)疫苗研發(fā)造成實(shí)質(zhì)性的影響。


  但是田保國(guó)也坦言,在目前我國(guó)新冠肺炎疫情得到有效控制、不具備開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件的情況下,如何選擇合適的地區(qū)和受試人群,以及順利地組織實(shí)施Ⅲ期臨床試驗(yàn),是目前開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)面臨的主要問(wèn)題。下一步,科研攻關(guān)組將遵照科學(xué)規(guī)律和依法合規(guī)原則,積極推進(jìn)疫苗的研發(fā)工作。


  醫(yī)務(wù)等高風(fēng)險(xiǎn)人群優(yōu)先 接種價(jià)格公眾可接受


  當(dāng)前,新冠滅活疫苗正在全力沖刺階段,國(guó)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)、黨委書記劉敬楨打了個(gè)比方,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物疫苗研發(fā)目前是“萬(wàn)里長(zhǎng)征還剩最后一公里”。


  劉敬楨指出,在Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得安全性和保護(hù)力數(shù)據(jù)以后,疫苗經(jīng)審評(píng)獲批就可以上市。實(shí)際上,目前已經(jīng)開(kāi)始了緊急使用。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的兩支滅活疫苗,均納入了緊急使用的范圍。


  “按照估算,預(yù)計(jì)到今年年底,我國(guó)疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上?!笨蒲泄リP(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)、國(guó)家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉指出。


  面對(duì)公眾關(guān)注的接種順序,他指出,將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群和普通人群的順序,安排接種。高風(fēng)險(xiǎn)人群包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員等;高危人群包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等。


  對(duì)于公眾關(guān)注的疫苗價(jià)格,鄭忠偉指出,新冠疫苗定價(jià)將首先堅(jiān)持企業(yè)主體定價(jià),但是必須堅(jiān)持其公共產(chǎn)品屬性的原則,在公眾可接受范圍內(nèi)定價(jià)。


  疫苗將作為全球公共產(chǎn)品 優(yōu)先向發(fā)展中國(guó)家提供


  當(dāng)前新冠肺炎疫情仍處于全球大流行?!爸蟹揭燕嵵爻兄Z,中國(guó)的新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用之后,將作為全球公共產(chǎn)品優(yōu)先向發(fā)展中國(guó)家提供?!蓖饨徊繃?guó)際司二級(jí)巡視員趙星表示,中國(guó)已經(jīng)加入由世衛(wèi)組織、全球疫苗免疫聯(lián)盟共同發(fā)起的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”,希望通過(guò)加入實(shí)施計(jì)劃,促進(jìn)全球疫苗的公平分配,也能夠確保發(fā)展中國(guó)家獲得疫苗。


  “我們也想通過(guò)中國(guó)的加入,帶動(dòng)其他有能力的國(guó)家加入這個(gè)實(shí)施計(jì)劃。”趙星表示。


  對(duì)于公眾關(guān)注的疫苗安全問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心首席審評(píng)員王濤指出,對(duì)于新冠疫苗,我們高度重視其上市生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)管工作。藥監(jiān)局指導(dǎo)藥審中心早期介入、靠前指揮,在主動(dòng)跟蹤各家疫苗研究進(jìn)展的基礎(chǔ)上,還會(huì)幫助企業(yè)做好上市前的兩項(xiàng)工作:通過(guò)Ⅲ期確證疫苗的有效性,以及完成商業(yè)規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),證明擬上市的疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性?!霸谏鲜星埃笃谂R床試驗(yàn)一定要證明能夠達(dá)到我們認(rèn)可的疫苗保護(hù)效力標(biāo)準(zhǔn)”。(記者 金振婭)


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