醫(yī)保目錄談判正式啟動(dòng) 降價(jià)控費(fèi)已成醫(yī)改重要方面

　　近日，國家醫(yī)保局醫(yī)保目錄準(zhǔn)入價(jià)格談判正式啟動(dòng)，以市場(chǎng)換價(jià)的方式切實(shí)降低藥品價(jià)格。與此同時(shí)，“4+7”全國擴(kuò)圍已經(jīng)逐步進(jìn)入落地階段，按照此前計(jì)劃，國家組織藥品集中采購全國擴(kuò)圍將在今年年底前全部落地，擴(kuò)大集中采購規(guī)模，價(jià)格將進(jìn)一步下降。

　　在此之前，國家醫(yī)保局等部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)國家試點(diǎn)城市名單的通知》，確定了北京、天津、河北省邯鄲市等30個(gè)城市作為疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費(fèi)國家試點(diǎn)城市。

　　“4+7”帶量采購效果明顯

　　10月28日，江蘇省表示在12月31日前將全面執(zhí)行國家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果和各項(xiàng)配套政策。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有包括山東、海南、甘肅等19省均已發(fā)文，出臺(tái)了國家試點(diǎn)擴(kuò)圍相應(yīng)的規(guī)范性框架性文件，部分省市出臺(tái)了明細(xì)。

　　今年8月，國家醫(yī)保局召開“4+7集采擴(kuò)面企業(yè)座談會(huì)”并下發(fā)《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍有關(guān)工作安排的通知》，要求除“4+7”原試點(diǎn)城市以及確認(rèn)全省跟進(jìn)帶量采購的福建和河北外，其余各省需統(tǒng)計(jì)匯總本地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)藥品2017年和2018年實(shí)際采購數(shù)據(jù)，正式將帶量采購擴(kuò)至全國。

　　沈陽市政府新聞辦召開發(fā)布會(huì)透露，自藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作啟動(dòng)后，沈陽采購和使用進(jìn)度超過預(yù)期，患者用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著降低。截至10月29日，25個(gè)中選藥品采購量按照協(xié)議完成采購總量的136%。

　　有專家認(rèn)為，從帶量采購降價(jià)，到談判降價(jià)，再到按病種付費(fèi)的開啟，降價(jià)、控費(fèi)，收支兩條線，已成為我國醫(yī)改的重要方面。

　　北京銘研醫(yī)藥研究有限公司總裁何小炳在接受《中國產(chǎn)經(jīng)新聞》記者采訪時(shí)表示，從結(jié)果來看，“4+7”帶量采購，有效地降低了藥價(jià)，集采中標(biāo)的藥品價(jià)格均大幅下調(diào)；其次，通過政策監(jiān)管、規(guī)范采購?fù)苿?dòng)醫(yī)藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)，集采政策的推出提高了單次采購的用量，讓企業(yè)有動(dòng)力通過提高產(chǎn)能及壓縮藥品流通渠道等措施降低成本；三是促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型，隨著“4+7”全國擴(kuò)圍會(huì)逐步淘汰那些無法適應(yīng)市場(chǎng)變化的中小型企業(yè)，使醫(yī)藥領(lǐng)域由分散轉(zhuǎn)為集中；四是倒逼醫(yī)藥企業(yè)改變傳統(tǒng)的營銷模式，將新藥研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新放在首位，推動(dòng)我國醫(yī)藥行業(yè)逐步轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新研發(fā)型企業(yè)。

　　他表示，從短期看，“4+7”帶量采購的落地也加劇了醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)，一致性評(píng)價(jià)與全國集采成為中小藥企的生死局，很多中小企業(yè)將無法承受如此巨幅的降價(jià)；長(zhǎng)遠(yuǎn)看，未來的藥品行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)轉(zhuǎn)變成研發(fā)能力、產(chǎn)品工藝、成本控制和產(chǎn)品梯隊(duì)之間的競(jìng)爭(zhēng)。隨著集采政策的推進(jìn)與品種的擴(kuò)大，市場(chǎng)將越來越向頭部企業(yè)集中。

　　另外，值得注意的是，9月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的征求意見稿，這標(biāo)志著期待已久的注射劑一致性評(píng)價(jià)正式啟動(dòng)。相信，注射劑一致性評(píng)價(jià)工作順利開展，隨之而來的注射劑帶量采購政策也會(huì)推出。

　　此外，中研普華觀點(diǎn)認(rèn)為，帶量采購有確定的商品數(shù)量要求，買賣雙方可以針對(duì)交易細(xì)節(jié)開展談判。與不帶量的集中采購相比，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預(yù)期，方便企業(yè)安排生產(chǎn)和銷售，控制成本，從而可以給出更優(yōu)惠的價(jià)格，讓患者獲得更多收益。

　　再者，還可減少藥品購銷過程中的灰色空間。帶量的同時(shí)意味著該批量藥品供應(yīng)企業(yè)的確定性，并且確保采購結(jié)果落實(shí)。實(shí)施帶量采購則意味著通過招投標(biāo)可以直接簽署購銷合同，實(shí)現(xiàn)招采合一，消除灰色空間，因此意義重大。

　　藥品質(zhì)量成關(guān)注焦點(diǎn)

　　有業(yè)內(nèi)人士透露，此次談判多個(gè)藥品降價(jià)50%至60%。對(duì)此，群眾反響熱烈。

　　常言道“便宜沒好貨，好貨不便宜”，那目前藥的價(jià)格便宜了，是不是藥的功效也就下降了？質(zhì)量會(huì)不會(huì)沒有以前好了？

　　何小炳向記者說道，首先，中標(biāo)的所有仿制藥都已經(jīng)通過一致性評(píng)價(jià)，也就是說其質(zhì)量完全能夠與原研藥保持一致，所以不會(huì)存在療效下降的情況。另外，國家對(duì)于中標(biāo)的仿制藥進(jìn)行“批批檢”的嚴(yán)格監(jiān)管，這也保證了中標(biāo)藥品的質(zhì)量；其次，本次“4+7”帶量采購國家拿出60%-70%的市場(chǎng)份額作為招標(biāo)籌碼，這也讓藥企有動(dòng)力通過提高產(chǎn)能、省去流通環(huán)節(jié)的方式減低成本。同時(shí)藥企也打通了從原料、制劑到終端整個(gè)流程，達(dá)到更好控制成本的目的。

　　另外，記者注意到，前段時(shí)間，試點(diǎn)負(fù)責(zé)人曾明確表示，將夯實(shí)中選企業(yè)的供應(yīng)保障責(zé)任，明確中選企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，并規(guī)定中選企業(yè)出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問題應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。因此，在減價(jià)的基礎(chǔ)上，出現(xiàn)減質(zhì)和減量，對(duì)供貨企業(yè)來說幾乎不可能。所以低價(jià)并不等于低質(zhì)，要看實(shí)現(xiàn)低價(jià)的方式和途徑是怎樣的。

　　醫(yī)保目錄價(jià)格談判帶來影響

　　記者梳理發(fā)現(xiàn)，本次醫(yī)保局醫(yī)保目錄準(zhǔn)入有三個(gè)特點(diǎn)：一是，新藥及重大創(chuàng)新藥品加入了醫(yī)保目錄，從政策上鼓勵(lì)了創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展。二是國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄由國家統(tǒng)一制定，各地嚴(yán)格按照目錄執(zhí)行，切斷了藥企通過曲線方式進(jìn)醫(yī)保的路徑。第三，醫(yī)療保障部門按照通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格水平對(duì)原研藥和仿制藥制定統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)。讓原研藥價(jià)格與仿制藥保持一致，推動(dòng)仿制替代原研。

　　另外，本次醫(yī)保局醫(yī)保目錄準(zhǔn)入擬定128個(gè)藥品，主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多藥品都是經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，包括國內(nèi)重大創(chuàng)新藥品。

　　對(duì)比往年，2016年藥品談判共選5個(gè)品種，2017年醫(yī)保藥品目錄確定44個(gè)品種，最終36個(gè)品種談判成功。2018年是抗癌藥物專項(xiàng)談判，共有17個(gè)品種談判成功。2019年談判品種數(shù)量遠(yuǎn)大于前三年，不但品種多樣，還包括了很多創(chuàng)新藥品。

　　此外，去年獲批的兩個(gè)PD-1單抗也有望參與此次醫(yī)保準(zhǔn)入談判，一個(gè)是君實(shí)生物特瑞普利單抗注射液（拓益），一個(gè)是信達(dá)生物的信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒）。這對(duì)于做創(chuàng)新藥的企業(yè)來說，是一個(gè)積極的信號(hào)。

　　中研普華表示，“4+7”的擴(kuò)面使更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的過評(píng)藥品惠及廣大患者，同時(shí)還會(huì)節(jié)省數(shù)以百億計(jì)的資金，可謂利國利民之舉。試點(diǎn)擴(kuò)圍堅(jiān)持量?jī)r(jià)掛鉤、保證使用、及時(shí)回款，將在全國范圍內(nèi)推動(dòng)改進(jìn)藥品購銷模式，減少企業(yè)公關(guān)、銷售及壓款等交易成本，引導(dǎo)醫(yī)生和患者理性用藥，凈化醫(yī)藥流通環(huán)境，改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)；但對(duì)制藥企業(yè)的沖擊也是空前的，試點(diǎn)擴(kuò)圍后，25個(gè)藥品帶量采購將覆蓋全國所有地區(qū)，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高，企業(yè)面臨更大競(jìng)爭(zhēng)壓力，但這有利于推進(jìn)行業(yè)優(yōu)化重組，逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小、品質(zhì)偏低的局面，推動(dòng)行業(yè)規(guī)?；?、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展。（記者 趙琳琳）

　　轉(zhuǎn)自：中國產(chǎn)經(jīng)新聞報(bào)

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