我國核酸日檢測能力達四百八十四萬份


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2020-08-06





  在8月5日舉行的國務院政策例行吹風會上,工業(yè)和信息化部、科技部、國家衛(wèi)生健康委和藥監(jiān)局有關負責人介紹了提高新冠病毒檢測能力有關情況,并答記者問。


  工業(yè)和信息化部副部長王江平介紹,截至7月底,我國核酸日檢測能力達到484萬份,全國已累計進行1.6億人份核酸檢測。我國核酸檢測試劑技術水平和產(chǎn)品性能與美國等發(fā)達國家和地區(qū)處在同一水平,有些產(chǎn)品甚至領先,核酸檢測試劑總體檢出率已經(jīng)達到95%以上。


  具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構4946家


  王江平介紹,截至7月末,我國具備核酸檢測能力的醫(yī)療機構4946家,檢測技術人員達到3.8萬余人。已累計向全國各級醫(yī)院、疾控中心、海關口岸、第三方檢測機構發(fā)送試劑近2億人份,設備1.2萬余臺。


  國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員焦雅輝表示,我國核酸檢測能力還有很大擴容空間。國家衛(wèi)健委將會同相關部門進一步強化核酸檢測能力建設。加強在全國布局一定數(shù)量的公共檢測實驗室,在提升實驗室自身檢測能力的同時,配備相應的移動檢測設備和設施,提升實驗室移動檢測能力。當?shù)胤綑z測能力不能滿足需求的時候,通過調(diào)派移動檢測力量,實現(xiàn)快速擴容。


  同時,考慮建立區(qū)域內(nèi)檢測機動支援的制度。把全國劃分為若干個區(qū)域,在區(qū)域內(nèi)充分發(fā)揮公共檢測實驗室以及第三方檢測實驗室機動檢測能力。在區(qū)域內(nèi)相關地區(qū)發(fā)生聚集性疫情,核酸檢測需求遠遠超過當?shù)貦z測能力的時候,機動檢測力量在區(qū)域內(nèi)快速部署到位,在短時間內(nèi)完成全員核酸檢測。


  核酸檢測試劑庫存充足,生產(chǎn)能力富余


  科技部成果轉化與區(qū)域創(chuàng)新司司長包獻華介紹,疫情發(fā)生以來,科研攻關組把檢測試劑的研發(fā)作為應急攻關重點方向之一,成立檢測試劑專班,與相關部門建立了“研審用”聯(lián)動的工作機制,組織動員產(chǎn)學研各方面優(yōu)勢力量加強研發(fā)。根據(jù)不同階段的疫情檢測需求,快速研發(fā)推出了一批檢測試劑和產(chǎn)品,實現(xiàn)了檢測技術從無到有、從有到優(yōu)的突破。


  疫情發(fā)生初期,緊急啟動應急攻關項目,支持相關檢測試劑和檢定標準品等研發(fā),用了半個月左右就推動首批6款核酸檢測試劑快速審批上市。通過應急攻關,我國檢測試劑及儀器設備等性能指標不斷提升——


  試劑的靈敏度不斷提升。目前,核酸檢測試劑的最低檢出線已達100個拷貝/毫升,總體檢出率已達95%以上。


  檢測時間不斷縮短。以前一次檢測大概需要4個多小時,現(xiàn)在一個小時左右就能完成。最快一款產(chǎn)品30分鐘出結果。


  檢測設備的自動化程度不斷提升。現(xiàn)在能夠?qū)崿F(xiàn)“樣品進、結果出”的一體化檢測,大大提高了便利性和安全性。


  檢測產(chǎn)品的品種類別不斷豐富。既有體積小的便攜式產(chǎn)品,也有能夠檢出包括新冠病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒的聯(lián)檢產(chǎn)品,滿足不同場景應用需求。除核酸檢測以外,還研發(fā)推出了一批抗體檢測產(chǎn)品,15分鐘左右就可以觀察檢測結果??贵w檢測與核酸檢測協(xié)同使用,可以進一步提升檢出率。


  此外,核酸快速檢測試劑庫存充足,生產(chǎn)能力富余。工信部通過醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺,跟蹤7家快速檢測試劑和設備生產(chǎn)企業(yè)的供應情況,已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬人份,設備1400余臺。


  王江平介紹,我國核酸檢測主要分為常規(guī)檢測和快速檢測。常規(guī)檢測技術成熟,一次性檢測量大,但是用時相對長一些,適用于醫(yī)院等檢測人員集中、對時間要求相對不高的場景??鞕z產(chǎn)品用時短,手段更便捷,但是單次檢測量小,適用于小批量的隨到隨檢。


  秋冬季前實現(xiàn)縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備檢測能力


  國家藥監(jiān)局器械注冊司稽查專員王蘭明介紹,國家藥監(jiān)局組織開展了新冠病毒檢測試劑的全覆蓋產(chǎn)品抽檢。截至目前,尚未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品。


  同時,國家藥監(jiān)局于6月到7月組織對已獲批的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)開展專項檢查。截至目前,專項檢查工作已經(jīng)按計劃完成,在產(chǎn)的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴重問題。


  王江平表示,隨著秋冬季節(jié)來臨后流感等病毒流行風險加大、出入境秩序逐步恢復,內(nèi)防反彈、外防輸入的壓力依然很重。下一步,工業(yè)和信息化部將重點做好四項工作——


  一是推進檢測能力建設。在加強生物安全風險防范前提下,確保秋冬季前實現(xiàn)全國三級綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級疾控機構及縣域內(nèi)1家縣級醫(yī)院具備核酸檢測能力。


  二是加緊檢測人員培訓。由國家和各省疾控中心、臨床檢驗中心等組織開展核酸檢測技術培訓。


  三是加強科研攻關和審評注冊。加快各類檢測新技術、新產(chǎn)品研發(fā)進度,特別是檢測時間短、靈敏度高、操作簡便的產(chǎn)品。推動抗原檢測和其他新技術新產(chǎn)品研發(fā)攻關。加強審評注冊早期介入,推動更多新產(chǎn)品進入應急審批通道,盡量縮短產(chǎn)品上市時間。


  四是加強檢測試劑和設備生產(chǎn)保障。幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴產(chǎn),引導企業(yè)持續(xù)優(yōu)化供應鏈結構,不斷提升檢測產(chǎn)品性能。進一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺作用,加強產(chǎn)需雙方對接。(記者 吳月輝)


  轉自:人民日報

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