我國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織新一輪全面評估


中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)   時間:2022-08-25





  8月23日,世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布中國通過疫苗國家監(jiān)管體系(NRA)評估。


  WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估,是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段,是一項世界范圍內(nèi)公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。我國疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估,在2022年7月迎來了WHO升級評估標準后的新一輪全面評估。此次評估指標大幅增加、內(nèi)容更加全面、標準更加嚴格。


  通過評估,意味著中國擁有穩(wěn)定、運行良好且完整統(tǒng)一的監(jiān)管體系,能確保在中國生產(chǎn)、進口或流通的疫苗質(zhì)量可控、安全、有效,也是我國疫苗出口全球的重要基礎(chǔ)。WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提,即只有國家監(jiān)管體系通過評估,該國企業(yè)才能申請WHO疫苗產(chǎn)品預(yù)認證,并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外,通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。


  據(jù)悉,我國自首次通過疫苗國家監(jiān)管體系評估以來,有國產(chǎn)乙型腦炎減毒活疫苗、I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預(yù)認證,進入國際采購清單,被聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟等國際機構(gòu)采購,相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)出口至數(shù)十個國家和地區(qū)。新冠肺炎疫情發(fā)生以來,我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單,助力全球抗疫。


  轉(zhuǎn)自:上海證券報·中國證券網(wǎng)

  【版權(quán)及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品,轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”,違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊,僅代表作者個人觀點,不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系:010-65363056。

延伸閱讀

  • 國家藥監(jiān)局負責人介紹長春長生疫苗案件

    國家藥監(jiān)局負責人介紹長春長生疫苗案件

    國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
    2018-07-23
  • 國家藥監(jiān)局:疫苗監(jiān)管問答

    國家藥監(jiān)局:疫苗監(jiān)管問答

    7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查的基礎(chǔ)上,組織全國監(jiān)管力量,派出檢查組對全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)原輔料、生產(chǎn)、檢驗、批簽發(fā)等進行全流程、全鏈條徹查,保障人民群眾用藥安全。
    2018-07-26
  • 非瘟疫苗將進入臨床試驗階段 業(yè)內(nèi)預(yù)計定價在5~7元/頭份

    非瘟疫苗將進入臨床試驗階段 業(yè)內(nèi)預(yù)計定價在5~7元/頭份

    中國農(nóng)科院10日發(fā)布,我國非洲豬瘟疫苗研制在今年4月實驗室研究工作取得成功后,今年8月,疫苗研發(fā)工作又取得了新的重要進展。
    2019-09-12
  • 全國統(tǒng)一疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺有望明年3月上線

    全國統(tǒng)一疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺有望明年3月上線

    我國首個全國統(tǒng)一的疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺,有望于明年3月上線。國內(nèi)全部疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的流向信息和疾控部門的接種信息,都將登錄這一平臺。這是記者14日從2019智慧監(jiān)管創(chuàng)新大會獲悉的。
    2019-11-15
?

微信公眾號

版權(quán)所有:中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502035964