2013年我國西藥制劑出口穩(wěn)步增長

　　2013年，我國醫(yī)藥出口增長乏力的局面依舊未得到明顯改善，發(fā)達(dá)市場需求不旺，新興市場貨幣貶值，國內(nèi)外藥品監(jiān)管趨嚴(yán)，使得外貿(mào)企業(yè)的生存環(huán)境日益惡劣。2013年我國醫(yī)藥進(jìn)出口總額為896.93億美元，同比增長10.27%，而西藥類商品外貿(mào)增幅僅有6.8%，低于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅。作為拉動西藥類商品外貿(mào)增長的重要品種，西藥制劑外貿(mào)增速也出現(xiàn)了明顯下滑。2013年，西藥制劑進(jìn)出口額為136億美元，同比增長8.24%，低于醫(yī)藥外貿(mào)總體增幅2個百分點。其中，出口額為27億美元，同比增長5.8%；進(jìn)口額為109億美元，同比增長8.9%。

　　激素類藥品需求旺
　　

　　抗感染類逆勢下行

　　
　　2013年，我國共有66種西藥制劑對外出口，激素類藥品和維生素類藥品外貿(mào)呈現(xiàn)出量價齊升的態(tài)勢。其中，激素類藥品出口量價同比分別增長8.5%和25.7%，尤以已配劑量含人胰島素的單方制劑的增勢最為顯著，拉動整體出口額同比增長883.6%。維生素類藥品出口表現(xiàn)較為喜人，量價同比分別增長25%和4%，拉動維生素類藥品出口同比增長30%。相比之下，一直作為出口主要力量的抗感染類藥品出口呈現(xiàn)出逆勢下行量價齊跌的態(tài)勢，鏈霉素、頭孢克資、磺胺類、頭孢夫辛等常規(guī)藥品出口數(shù)量都出現(xiàn)了明顯的下滑。
　　

　　發(fā)達(dá)市場逐步推進(jìn)
　　

　　新興市場布局加快
　　

　　2013年，我國共向173個國家和地區(qū)出口西藥制劑，澳大利亞、歐盟、韓國和美國依舊是我國西藥制劑出口主要市場，對上述市場的西藥制劑出口占我國西藥制劑出口總額的47.9%。不過，歐盟和美國的地位已被明顯削弱，分別跌落至第二位和第四位，這主要是因為我國保稅區(qū)建設(shè)日益完善和倉儲物流業(yè)快速發(fā)展，促進(jìn)了保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易的飛躍發(fā)展，為跨國企業(yè)向澳大利亞、韓國等市場輸送藥品提供了方便。
　　

　　盡管與跨國企業(yè)相比，我國本土企業(yè)在歐、美、日等發(fā)達(dá)藥品市場中所占的比例較低，但隨著越來越多的企業(yè)通過歐美認(rèn)證，本土企業(yè)出口美國、英國、荷蘭等發(fā)達(dá)市場的藥品也日益增多。2013年，我國對美國出口西藥制劑1.2億美元，同比增長14.3%，尤以本土企業(yè)對美國出口業(yè)績增長顯眼，浙江康樂、華海、南通聯(lián)亞、山東新華、江蘇江山等對美國出口業(yè)績都實現(xiàn)了大幅上升，而輝瑞中國、眼力健等外企對美國西藥制劑出口則出現(xiàn)了較大幅度下降。在我國對歐盟西藥制劑出口中，雖然阿斯利康、諾和諾德、輝瑞、華瑞、GSK等依舊是出口主力，但本土企業(yè)的增長也十分顯著，華海藥業(yè)、深圳立健、安徽華安、石藥、山東新華等通過歐盟認(rèn)證的企業(yè)業(yè)績增幅均在50%以上，而上海榮恒則以渠道取勝，業(yè)績喜人。
　　

　　在穩(wěn)步推進(jìn)對發(fā)達(dá)市場藥品出口的過程中，不少企業(yè)將目光投向了年均增長率高達(dá)13%～16%的新興市場。2013年，我國對東盟、非洲、拉美等市場出口實現(xiàn)了快速增長，增幅分別達(dá)到29.7%、18.9%和9.8%。其中，非洲的尼日利亞、肯尼亞、蘇丹、民主剛果、幾內(nèi)亞、安哥拉是最重要的市場，年出口額均在2000萬美元以上，且多數(shù)增幅在25%以上；馬來西亞、菲律賓、越南、泰國、緬甸是我國西藥制劑對東盟出口的前五大市場，對上述5國西藥制劑出口占我國對東盟西藥制劑出口總額的79%，年出口額在2700萬美元以上。盡管如此，我國西藥制劑在東盟進(jìn)口中所占比重依舊較低，占比僅在5%左右，但有日益增加之勢。相比之下，我國對南美西藥制劑出口依舊集中在秘魯、哥倫比亞和委內(nèi)瑞拉幾個國家，多數(shù)以招標(biāo)方式進(jìn)入，2013年增長幅度較大。值得關(guān)注的是，我國企業(yè)對俄羅斯及周邊藥品市場開發(fā)呈現(xiàn)加速之勢，2013年，我國對烏茲別克斯坦、哈塞克斯坦、吉爾吉斯斯坦等的西藥制劑出口都實現(xiàn)了15%以上的增長。

　　
　　加工貿(mào)易出口增速回落

　　
　　倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易穩(wěn)定增長

　　
　　2013年，我國西藥制劑一般貿(mào)易出口與上年同比增長11.73%，加工貿(mào)易出口則同比下降0.92%，主要由來料加工裝配貿(mào)易出口同比下降22%所導(dǎo)致，而這主要是由于阿斯利康、輝瑞、天津武田、施維雅等的業(yè)績下滑。相較之下，我國本土企業(yè)西藥制劑出口則以一般貿(mào)易和進(jìn)料加工貿(mào)易為主，同比均實現(xiàn)了較大幅度的增長。與此同時，保稅區(qū)倉儲轉(zhuǎn)口貿(mào)易在經(jīng)歷了3年快速成長以后，2013年進(jìn)入穩(wěn)定增長期，出口額同比小幅下降0.45%，主要出口企業(yè)為國內(nèi)的一些物流配送和倉儲企業(yè)。隨著越來越多的企業(yè)開始在免稅區(qū)和港口建立保稅倉庫及發(fā)展現(xiàn)代物流及冷鏈配送技術(shù)，這一發(fā)展模式有望迎來新的空間，但面臨的競爭壓力也會逐步加大。
　　

　　綜上所述，我國西藥制劑外貿(mào)在經(jīng)歷了幾年持續(xù)高速增長之后，目前已基本進(jìn)入一個穩(wěn)定增長期。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由原料藥向制劑出口的轉(zhuǎn)型需要一個較長的時間，本土企業(yè)要想實現(xiàn)中國西藥制劑進(jìn)入國際視野的夢想，除了提供質(zhì)優(yōu)品種外，還需建立良好的營銷渠道并開展國際化市場布局。事實上，早在2005年我國藥企就開始以子公司或合資公司以及跨國并購的方式進(jìn)入國際市場，但畢竟還是比印度等競爭對手晚了15年的時間，產(chǎn)品注冊、文件編寫、渠道建立、仿制藥開發(fā)、專利挑戰(zhàn)等都有巨大的差距，導(dǎo)致中國西藥制劑在發(fā)達(dá)國際市場進(jìn)口中占比較低，占美、日、英等發(fā)達(dá)市場西藥制劑進(jìn)口比重僅為1%左右。除此之外，由于監(jiān)管模式不同，我國西藥制劑進(jìn)入新興市場國家公立采購渠道的極少，難以通過WHOPQ認(rèn)證也使得眾多本土企業(yè)喪失了通過國際采購?fù)緩竭M(jìn)入非洲市場的渠道。東盟市場監(jiān)管制度差異、注冊制度不明確、營銷渠道建設(shè)困難，以及南美市場的語言障礙也成為本土企業(yè)開拓新興市場道路上的障礙。
　　

　　由此可見，我國制劑企業(yè)在布局國際市場的過程中，除了需要發(fā)達(dá)市場和新興市場并重以外，還應(yīng)進(jìn)行合理的資本運作并尋求政策、資金的支持，唯有如此，才有充足的實力進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)線快速擴(kuò)充，實現(xiàn)藥物合理化布局，這也是全球仿制藥企業(yè)巨頭的發(fā)展軌跡。近年來，我國也實施了一些鼓勵企業(yè)發(fā)展制劑國際化、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的政策，華海、海正、京新藥業(yè)等一大批企業(yè)不同程度地獲得了國家上千萬元的資金支持，但不可否認(rèn)的是，在制劑領(lǐng)域委托加工備案、境外注冊、出口監(jiān)管等方面依舊存在著不同程度的問題，需要政府、行業(yè)和企業(yè)三方共同努力排除障礙，以實現(xiàn)制劑外貿(mào)穩(wěn)步發(fā)展。

來源：醫(yī)藥網(wǎng)

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