11月23日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公布了碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針主動召回的報告,召回級別為三級。
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品可能存在“鈍針”問題。該批次產(chǎn)品并未進口至中國,召回事件不影響中國市場。
據(jù)了解,此次召回產(chǎn)品適用于靜脈輸液以及給藥。單個產(chǎn)品使用期限不超過72小時。在造影劑推薦最大流速范圍內(nèi),18GA至22GA可與高壓注射器連接使用,最大設置壓力可達300psi。
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