近年來,藥物研發(fā)受累于不斷下滑的成功率和停滯的產(chǎn)品線。有專家指出,大數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)分析將可能是突破這一瓶頸的關(guān)鍵因素。那么,大數(shù)據(jù)是如何幫助研發(fā)人員提高新藥研發(fā)效率的呢?
優(yōu)勢明顯
首先,由于藥物的生物過程和藥物模型越來越復(fù)雜,大數(shù)據(jù)可以通過利用分子和臨床數(shù)據(jù),預(yù)測建模來幫助識(shí)別那些具有很高可能性被成功開發(fā)為藥物的安全有效的潛力備選新分子。
其次,利用大數(shù)據(jù)可以幫助提升臨床試驗(yàn)的效率。例如篩選臨床試驗(yàn)受試者的篩選標(biāo)準(zhǔn)通過大數(shù)據(jù),可以瞄準(zhǔn)特定人群,這樣臨床試驗(yàn)就可以規(guī)模更小、時(shí)間更短、成本更低,更加有效。同時(shí)可以通過大數(shù)據(jù)分析來實(shí)時(shí)監(jiān)控臨床試驗(yàn),及早發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問題,避免試驗(yàn)過程中成本增加或出現(xiàn)不必要的延誤。
第三,相對(duì)于原來僵化的數(shù)據(jù)孤島,使用大數(shù)據(jù)可以幫助數(shù)據(jù)在不同功能單元之間順暢流動(dòng)。通過打破內(nèi)部各功能之間的信息壁壘并提升跟外部合作伙伴的協(xié)作,制藥公司可以大幅擴(kuò)展他們的知識(shí)和數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò),如與外部合作伙伴——醫(yī)生和CRO共享關(guān)鍵數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)的這種順暢流動(dòng),對(duì)能創(chuàng)造商業(yè)價(jià)值的實(shí)時(shí)預(yù)測性數(shù)據(jù)進(jìn)行分析非常關(guān)鍵。
此外,為確保合理分配稀缺的研發(fā)資金,項(xiàng)目組合與產(chǎn)品線相關(guān)的快速?zèng)Q策至關(guān)重要。但制藥企業(yè)經(jīng)常發(fā)現(xiàn),他們很難做出適當(dāng)?shù)臎Q定。比如哪個(gè)項(xiàng)目該繼續(xù),或者有時(shí)更重要的是,哪個(gè)項(xiàng)目該砍掉?;谛畔⒓夹g(shù)的項(xiàng)目組合管理能快速無縫地實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的決策。通過數(shù)據(jù)分析當(dāng)前項(xiàng)目的商業(yè)開發(fā)機(jī)會(huì),預(yù)測其市場競爭力,幫助企業(yè)客觀地做出決定,以確保研發(fā)投入的合理性。
瓶頸待破
雖然大數(shù)據(jù)可以有效地幫助研發(fā)人員提升新藥研發(fā)效率,但目前大數(shù)據(jù)技術(shù)還有一些方面需要改進(jìn)。牛津大學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)教授彼得·多納利指出,目前大數(shù)據(jù)技術(shù)面臨的問題有三:首先,信息采集不足。大數(shù)據(jù)要發(fā)揮作用,首先要有足夠的病人、藥物等相關(guān)信息,這是數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ),然而許多病人可能出于隱私考慮不愿提供這些信息,制藥企業(yè)也有可能因?yàn)樯虡I(yè)利益不愿共享藥物成分等敏感信息,這就直接導(dǎo)致信息采集不足。
其次,要從海量信息中得出有用的結(jié)論,專業(yè)的數(shù)據(jù)分析必不可少,采集到足夠信息后,需要由相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人士與信息技術(shù)專家一起對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行有針對(duì)性的歸納和分析,而這種跨學(xué)科、跨領(lǐng)域合作能否順利實(shí)現(xiàn),是大數(shù)據(jù)技術(shù)實(shí)際應(yīng)用中的重要問題,而且正考驗(yàn)著制藥企業(yè)的大數(shù)據(jù)整合能力。正如Jain所說的,“目前公司的醫(yī)療信息物流系統(tǒng)非常分散,為了集成一個(gè)整體數(shù)據(jù),我們常常需要連接多個(gè)分散數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù),進(jìn)行重新整合,這樣操作非常麻煩和浪費(fèi)時(shí)間?!?br/>
第三,在技術(shù)層面還存在網(wǎng)絡(luò)容量有限的問題。很多新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有的基礎(chǔ)設(shè)施無法滿足海量信息分析和處理的需求,因此如何降低存儲(chǔ)成本,以及提升應(yīng)用價(jià)值就成為大數(shù)據(jù)所面臨的關(guān)鍵技術(shù)難題。
雖然尚待完善,但毫無疑問的是,大數(shù)據(jù)在新藥研發(fā)中必將發(fā)揮越來越大的作用。
來源:中國醫(yī)藥網(wǎng)
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