外用中藥國際化還需科研和政策支持

　　多年來，我國的中藥國際化進(jìn)程一直沒有突破。國內(nèi)許多藥企雖然做了多方探索，也涌現(xiàn)出個(gè)別品種通過美國FDA預(yù)審進(jìn)入臨床試驗(yàn)的案例，為中藥進(jìn)入國際市場邁出了第一步，但世界各國對中藥安全性和有效性的質(zhì)疑，導(dǎo)致真正走出去的前景并不樂觀。

　　眾所周知，目前在外科領(lǐng)域，仍然存在著一些西藥難以攻克的世界性難題，其中最具代表性的難題是"慢性難愈合創(chuàng)面"領(lǐng)域。該領(lǐng)域主要包括糖尿病足、壓瘡、下肢靜脈性潰瘍和創(chuàng)面感染等。
　　

　　目前，國內(nèi)外的西藥對創(chuàng)面的治療方法僅停留在清創(chuàng)和外科敷藥使用上，臨床療效十分有限，然而，我國在治療“慢性難愈合創(chuàng)面”類疾病方面，自周代就有記載，到了明代，更有外科名家申斗垣總結(jié)出了“煨膿生肌理論”，該理論詳細(xì)闡述了中藥在體表創(chuàng)面的外用，可以主動改善創(chuàng)面周圍局部微環(huán)境，最終達(dá)到更有效促進(jìn)創(chuàng)面愈合的目的。
　　

　　在中醫(yī)外科“煨膿生肌理論”的指導(dǎo)下，我們歷代的名家研發(fā)出諸多經(jīng)典名藥，這些藥至今還在發(fā)揮著積極的作用。例如，在汶川地震后期，我國著名瘡瘍專家李競老先生以83歲高齡，攜弟子帶著治療創(chuàng)面感染的京萬紅系列外用藥親赴災(zāi)區(qū)，為震后感染的患者治療，收到了奇效。
　　

　　除了效果顯著外，中藥外用藥在治療中療效也比較直觀，易于評價(jià)，而且干擾因素少，再加上這是西藥的薄弱領(lǐng)域，中藥顯示出了突出的比較優(yōu)勢，這就為中藥外用藥在國際化進(jìn)程中，能夠進(jìn)得去、站得住、帶好頭創(chuàng)造了良好的條件。
　　

　　找準(zhǔn)了突破口，但做起來也并非易事。那么，中藥外用藥在國際化方面面臨的問題、又需要從哪些方面著手呢？業(yè)內(nèi)人士表示，除了企業(yè)自身的努力外，也離不開國家政策的支持，我們應(yīng)把中藥外用藥納入《中醫(yī)藥發(fā)展國家戰(zhàn)略》中，可以選擇幾個(gè)療效突出的中藥外用藥作為國家科技重大專項(xiàng)課題進(jìn)行研究，為中藥外用藥國際化提供科研支持和政策支持。

　　
　　有關(guān)專家建議，將部分療效突出的中藥外用藥盡快納入《國家慢性難愈合創(chuàng)面診療指南》，以促進(jìn)這些藥品在臨床診療中的規(guī)范使用，為中藥外用藥進(jìn)入《國際診療指南》打下良好的基礎(chǔ)。
　　

　　此外，還應(yīng)該鼓勵(lì)有條件的藥企建立國家中藥外用藥研發(fā)轉(zhuǎn)化基地，通過實(shí)施產(chǎn)學(xué)研的戰(zhàn)略合作，助推中藥外用藥國際化進(jìn)程。

來源：中國制藥網(wǎng)

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