隨著單獨二胎政策的出臺,近幾年新生兒可能會有爆發(fā)式增長,隨之而來的是兒科用藥市場、嬰童防病治病、醫(yī)療器械等將會面臨較大機遇。
根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所預測,未來我國兒童藥銷售額還將繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度,預計到2015將達到668.93億元。
2013年,再次的調研數(shù)據(jù)發(fā)生改變,國內自主生產(chǎn)的兒童藥數(shù)量有所上升,同比2009年上升至50%左右。
但是從目前市場情況分析,我國兒童藥市場的空白點還比較多。在3500多種藥物制劑品種中,專供兒童使用的只有60余種,尚不足2%。品種少、規(guī)格少、劑型少、難以滿足臨床需要,且品種多集中于治療感冒、助消化、消炎等領域,這已成為兒童用藥市場不得不面對的問題。
由于兒童藥研發(fā)的受試者涉及新生兒、嬰兒、幼兒等多個生長、發(fā)育階段,兒童藥物臨床試驗本身的復雜程度和風險遠遠高于成人試驗,所以,我國長期以來都沒有專門的兒童藥物研發(fā)中心,僅僅是在一些成人藥物的研發(fā)中心代為研究。2014年,國內首個兒童用藥研發(fā)中心由達因藥業(yè)建成,涉及兒童常見病、多發(fā)病及部分罕見病治療藥物的研究。
此外,還有企業(yè)反映目前兒童藥的審批速度過慢,不利于兒童藥的國產(chǎn)化進程。同時,建議制定相關政策對該類品種進行優(yōu)先審評,以緩解當前兒童藥嚴重匱乏的問題。
面對兒童用藥高峰,有關部門應該在兒童藥研發(fā)、注冊審評、招標、定價及醫(yī)保等方面給予有力的資金和政策扶持,促進行業(yè)健康快速發(fā)展。
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
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