國產(chǎn)新冠滅活疫苗重磅消息：最快12月底即可上市！

國產(chǎn)新冠滅活疫苗重磅消息：已接種數(shù)十萬人，零感染、無一例明顯不良反應(yīng)。

　　10日，國產(chǎn)疫苗再出重磅好消息，網(wǎng)友看到都豎起了大拇指，直呼“牛逼”！

　　數(shù)十萬新冠滅活疫苗接種者目前零感染

　　據(jù)報(bào)道，國藥集團(tuán)中國生物負(fù)責(zé)人就新冠滅活疫苗緊急使用和海外III期臨床研究情況接受媒體采訪時(shí)透露，國藥中國生物研制的兩款新冠滅活疫苗緊急使用，已經(jīng)接種了數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染；其中打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國家和地區(qū)的數(shù)萬人，截至目前實(shí)現(xiàn)了零感染。

　　國藥中國生物總法律顧問周頌介紹，國內(nèi)新冠滅活疫苗獲批臨床試驗(yàn)的有三支，國藥中國生物就占了其中的兩支。目前也是緊急使用接種量最大的、人數(shù)最多的，打了數(shù)十萬人次，無一例明顯不良反應(yīng)，無一人感染。

　　周頌強(qiáng)調(diào)，意義更為重大的是，新冠滅活疫苗的緊急使用，面向的都是高風(fēng)險(xiǎn)暴露人群，比如救治新冠感染者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員，去往疫情高風(fēng)險(xiǎn)國家的外交人員、外派員工，中資企業(yè)“一帶一路”建設(shè)人員等等。這幾萬人打完疫苗之后，已經(jīng)到海外幾個(gè)月時(shí)間了，他們在海外是有平行對照的，也就是說海外有區(qū)域疫情暴發(fā)，他們打了疫苗去到那里，和留守當(dāng)?shù)氐膯T工對比，有留守的員工感染了，他沒有感染。類似這樣的平行對照數(shù)據(jù)在多個(gè)國家都有，尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險(xiǎn)國家和地區(qū)的數(shù)萬人，實(shí)現(xiàn)了零感染，這證明了疫苗的有效性。

　　國藥中國生物副總裁張?jiān)茲硎?，新冠滅活疫苗I、II期臨床研究在國內(nèi)做，都產(chǎn)生了中和抗體?！爸泻涂贵w檢測是個(gè)金標(biāo)準(zhǔn)”，在海外的III期臨床研究中，也會(huì)持續(xù)觀察中和抗體。中和抗體是可比較的，在海外的試驗(yàn)擴(kuò)大了人種、國家和人群，最主要還是被海外認(rèn)可，對于以后的應(yīng)用會(huì)更好。

　　他說，以前我們的疫苗想出口是很難的，有一系列的法規(guī)限制、臨床限制?，F(xiàn)在我們的科技實(shí)力強(qiáng)了，I、II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)被海外認(rèn)可，在海外直接開展III期臨床研究，是國際合作的典范。未來，中國審批通過，這些國家只要做了這些臨床研究，也都可以合法合規(guī)上市。他透露，目前，新冠滅活疫苗在國際上有5億劑的意向。

　　新冠滅活疫苗何時(shí)上市？

　　周頌表示，目前，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。國藥集團(tuán)已投入資金約20億元，建設(shè)了兩個(gè)高等級生物安全生產(chǎn)車間。滅活疫苗最快12月底即可上市。

　　新冠滅活上市后價(jià)格如何？

　　張?jiān)茲硎?，疫苗價(jià)格上，總體上肯定會(huì)大幅度低于1000元，但是還沒有定出價(jià)格。未來接種兩針還是三針要看試驗(yàn)結(jié)果。如果是兩針，也可能半年或者一年加強(qiáng)一針，這種可能性是最大的。

　　打完疫苗多久能產(chǎn)生抗體？

　　周頌表示，打疫苗多久能產(chǎn)生抗體，也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次，間隔2~4周，接種完第一劑以后，研究表明，7天開始普遍產(chǎn)生抗體，接種完第二劑28天以后，中和抗體陽轉(zhuǎn)率或者叫陽性率均達(dá)百分百，也就是按照規(guī)范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后，所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。

　　新冠疫苗會(huì)給我們多久的防護(hù)？

　　周頌表示，有幾個(gè)不同的版本和說法。比如第一個(gè)版本和說法說，抗體在體內(nèi)3~6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對社會(huì)公開了，我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180名先鋒隊(duì)”，最早打疫苗到現(xiàn)在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了，他們不斷地抽血來監(jiān)測它的抗體數(shù)值，目前看還處于抗體峰值的穩(wěn)定期，沒有下降，所以第一種說法不攻自破。第二種說法比較樂觀，說有沒有可能終身免疫呢？像小時(shí)候打過牛痘疫苗終身不得天花那樣。現(xiàn)在看這種可能性也不太大。目前根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)、階段性研究結(jié)果以及既往相似技術(shù)平臺(tái)疫苗等情況，綜合來看，免疫的持久性和保護(hù)的效果，估計(jì)1~3年以上的可能性大。

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牛津新冠肺炎疫苗臨床試驗(yàn)暫停

　　特朗普青睞的疫苗出問題了

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日，美國公共衛(wèi)生新聞網(wǎng)站STAT報(bào)道稱，因懷疑一名疫苗受試者出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，英國一支備受矚目的新冠疫苗暫停了三期臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)悉，這支疫苗受到美國政府資助，由牛津大學(xué)與英國制藥巨頭阿斯利康聯(lián)合研發(fā)。

　　阿斯利康在一則聲明中稱，該公司已啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)審核流程，暫停了疫苗接種，以允許審查安全數(shù)據(jù)。此外，該公司將擱置研究進(jìn)程。

　　一位知情人士透露，受試者預(yù)期會(huì)康復(fù)，但不良反應(yīng)的性質(zhì)和發(fā)生的時(shí)間尚不清楚。

　　據(jù)稱這是該疫苗臨床試驗(yàn)中第二次有受試者出現(xiàn)病癥反應(yīng)。

　　STAT報(bào)道稱，目前全球有9支候選疫苗進(jìn)入三期試驗(yàn)階段，阿斯利康研發(fā)的疫苗是目前已知的首支暫停臨床試驗(yàn)的疫苗。

　　據(jù)美國政治新聞網(wǎng)(Politico)報(bào)道，阿斯利康疫苗是特朗普“彎道超車計(jì)劃”(Operation Warp Speed)所支持的幾種疫苗之一，旨在加速新冠疫苗研發(fā)。

　　特朗普政府已同意向阿斯利康疫苗項(xiàng)目資助12億美元，并提前預(yù)定了3億劑疫苗。此前，美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)在一篇報(bào)道中稱，特朗普政府曾考慮在大選日之前，對阿斯利康這支疫苗進(jìn)行緊急使用授權(quán)，以便能夠在美國使用。

　　報(bào)道稱，大選前若能使用該疫苗，則足以證明已面臨廣泛質(zhì)疑的特朗普政府，具備應(yīng)對新冠疫情的能力。

　　據(jù)悉，阿斯利康疫苗的三期臨床試驗(yàn)，同時(shí)在美國、英國、巴西和南非進(jìn)行，以確定疫苗的安全性和有效性。

　　目前，隨著獨(dú)立委員會(huì)啟動(dòng)對該公司疫苗安全性的核查，這些研究均被暫停。

　　轉(zhuǎn)自：中新經(jīng)緯

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