制劑企業(yè)從非品牌制劑向品牌制劑轉(zhuǎn)型

　　來(lái)醫(yī)藥出口怎么辦？中國(guó)醫(yī)保商會(huì)提出了新的思路：大宗原料藥向特色原料藥轉(zhuǎn)型，原料藥企業(yè)向制劑企業(yè)轉(zhuǎn)型，制劑企業(yè)從非品牌制劑向品牌制劑轉(zhuǎn)型。

　　據(jù)了解，每年一次的“世界制藥原料中國(guó)展”是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品集中向世界展示的窗口，在以原料藥展覽為主開(kāi)展13年后，今年“第十四屆世界制藥原料中國(guó)展”將實(shí)施重大調(diào)整：增加制劑展館，擴(kuò)充醫(yī)藥機(jī)械設(shè)備、包裝、合同定制展出面積，以全產(chǎn)業(yè)鏈展覽的姿態(tài)向世界亮相。
　　

　　目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際化步伐加快，去年制劑出口27億元，盡管規(guī)模不大，但潛力無(wú)限。華海藥業(yè)去年在美國(guó)投放了十幾個(gè)ANDA，其拉莫三嗪去年年初已投放美國(guó)市場(chǎng)。東陽(yáng)光在美國(guó)挑戰(zhàn)P4專(zhuān)利，實(shí)現(xiàn)了國(guó)內(nèi)仿制藥挑戰(zhàn)專(zhuān)利的革命性突破。除了ANDA、挑戰(zhàn)P4以外，還有幾個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA二期臨床。
　　

　　在美國(guó)，一期臨床通過(guò)率在60%左右，二期臨床通過(guò)率只有30%～40%。能夠通過(guò)二期，說(shuō)明這個(gè)藥物距離最終市場(chǎng)化已經(jīng)不遠(yuǎn)。此外，我國(guó)還有一些企業(yè)正在歐洲做仿制藥申報(bào)。這都表明我國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展速度超出預(yù)期，制劑出口已逐漸吸引全球的目光。
　　

　　事實(shí)上，除了制劑出口潛力無(wú)限以外，醫(yī)療器械也正成為醫(yī)藥出口當(dāng)家品種。去年，我國(guó)醫(yī)療器械和設(shè)備出口增長(zhǎng)6.8%，我國(guó)已成為全球最大的中小型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)國(guó)和供應(yīng)國(guó)。在醫(yī)療器械出口品種中，X光機(jī)造影機(jī)出口量最大，彩超、B超、血壓計(jì)、血糖儀等出口增長(zhǎng)也很快。
　　

　　另外，合同定制正成為我國(guó)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的新名片。目前，我國(guó)已成為亞洲多中心臨床實(shí)驗(yàn)的前3個(gè)地區(qū)之一，近年來(lái)每年約有1100多個(gè)臨床試驗(yàn)在我國(guó)開(kāi)展，一批CRO外包業(yè)務(wù)公司表現(xiàn)搶眼。
　　

　　“在世界分工越來(lái)越細(xì)的今天，不論是制劑、醫(yī)療器械，還是合同定制，都是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)，未來(lái)誰(shuí)也不能上下游通吃，我們要思考和把握的就是在某個(gè)環(huán)節(jié)上占據(jù)制高點(diǎn)，獲得話(huà)語(yǔ)權(quán)?！痹S銘表示。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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