標(biāo)準(zhǔn)配套性和覆蓋率決定藥機行業(yè)地位

　　近年來，醫(yī)藥企業(yè)逐漸認(rèn)識到“產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的”，制藥機械至關(guān)重要，因此對設(shè)備提出了更高的要求。許多制藥機械生產(chǎn)企業(yè)也開始考慮藥廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需求，開發(fā)出動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)、全封閉自動生產(chǎn)線等，在設(shè)備上增加了警示牌等人性化設(shè)計。

　　據(jù)了解，以往國內(nèi)制藥機械與外資產(chǎn)品相比不僅外觀粗糙、自動化水平低，而且缺乏人性化。2010年，國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局正式恢復(fù)了對制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢工作。這是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會多方奔走、呼吁的結(jié)果。
　　

　　1998年原國家醫(yī)藥管理局撤銷，制藥裝備產(chǎn)品的許可證制度及國家對產(chǎn)品質(zhì)量的檢查也隨之停止。然而，在隨后的時間里，一些制藥機械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識薄弱，不僅不能自覺嚴(yán)格地執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，而且無視專利，仿制國內(nèi)優(yōu)秀產(chǎn)品，進(jìn)行低價競爭。這類產(chǎn)品形似神不似，進(jìn)入市場后不僅擾亂了我國制藥裝備市場的正常秩序，且使制藥企業(yè)損失嚴(yán)重，更不利于行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

　　
　　眾多制藥企業(yè)、制藥機械生產(chǎn)企業(yè)都渴望國家對制藥裝備產(chǎn)品實施許可證及產(chǎn)品質(zhì)量抽查制度，以規(guī)范市場秩序。為此，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會多次向國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局匯報、溝通情況，并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局呈送了《關(guān)于懇請恢復(fù)制藥裝備產(chǎn)品國家監(jiān)督抽查的報告》，國家終于于2010年恢復(fù)了全國檢驗。

　　
　　目前國內(nèi)藥機行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平較低，已發(fā)布的藥機標(biāo)準(zhǔn)僅有182項，標(biāo)準(zhǔn)的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距，且由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不具備強制性，制藥機械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機械市場競爭的國際化，這一問題日益突出，可以說，制藥機械的標(biāo)準(zhǔn)水平，已決定其市場地位。

　　
　　為此，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會已把完善制藥機械標(biāo)準(zhǔn)確立為工作重點，目前正加緊制定《制藥裝備行業(yè)“十二五”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方案》，預(yù)計未來3年將有40多個制藥機械標(biāo)準(zhǔn)制定完成。
　　

　　協(xié)會負(fù)責(zé)人表示，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會對標(biāo)準(zhǔn)制定和行業(yè)自律非常重視，每年的展會都嚴(yán)格禁止專利侵權(quán)企業(yè)參展。一旦發(fā)現(xiàn)有企業(yè)專利侵權(quán)，就會發(fā)放警告書，告知其負(fù)面影響。為幫助企業(yè)維權(quán)，協(xié)會已開始跟專業(yè)律師事務(wù)所合作，幫助企業(yè)解決專利起草和專利糾紛問題?！艾F(xiàn)在大型制藥機械企業(yè)已逐漸認(rèn)識到制定標(biāo)準(zhǔn)的重要，企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制定的積極性大大提高，我們相信制藥機械產(chǎn)業(yè)的明天會更好?！鄙鲜鰠f(xié)會負(fù)責(zé)人說。

來源：中國制藥網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀