當前,我國制藥裝備技術的發(fā)展水平在很大程度上仍停留于仿制、改進及組合階段,自主創(chuàng)新型機械很少涌現。而社會的發(fā)展對行業(yè)要求不斷提升,創(chuàng)新成為行業(yè)長足發(fā)展的必然趨勢。
以自動質量保證檢查設備為例,這是與藥品生產質量至關重要的控制過程裝備。這種設備可以防止包裝錯誤如無說明書、單盒用錯,分量不足和產品混淆等,包含條形碼系統(tǒng)、視頻系統(tǒng)、標簽遺漏檢查儀、瓶子翻轉吹洗裝置、自動稱重檢查裝置等。
過去,制藥裝備廠由于觀念落后、常忽視上述環(huán)節(jié),認為這些環(huán)節(jié)微不足道、研發(fā)費用又太大,也不重視培養(yǎng)、引進專門人才。隨著我國GMP規(guī)范的不斷推進,人們對藥品質量提出了更高的要求,制藥廠商也逐步意識到工藝改善和裝備更新的必要性,這對制藥設備廠家來說意味著商機,同時也是對其技術水平、研發(fā)能力的挑戰(zhàn)。
而針對我國制藥裝備技術水平發(fā)展的現狀,要生產達到市場需求的高質量的產品,制藥設備廠家應重視自主創(chuàng)新。
制藥裝備的基礎應圍繞藥品的實際生產工藝而展開,但是,目前有些制藥設備廠家還沒有真正理解實際生產工藝。它們不管制藥廠提出的要求正確與否,一味照搬,裝備在細處、深度、聯(lián)機性、CIP等要求上都存在不完善之處。因此,專家建議,制藥設備供應商應當深入用戶,并結合GMP規(guī)范來進行設備的研制與開發(fā)。
由于國內藥廠投資能力和生產品種有限,實現“一機多能”就成為了擺在藥機廠眼前的一大要求。如果能夠由供應商提供主機,生產商根據生產的實際要求進行功能組件的模塊式添加或更換,將為制藥企業(yè)大大節(jié)約成本。當然,這也對制造商提出了更高的要求,模塊的機構、組合、配套都需要更高的設計和機加工技術。
由于人們對健康認識的不斷加深與重視,人們對藥品質量和數量的要求也有明顯提高。這又帶動了醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,促進了制藥裝備工業(yè)的繁榮。這就更加需要藥機行業(yè)跳出同質化競爭的怪圈,研發(fā)創(chuàng)新設備,開辟自己新市場。
來源:中國制藥網
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