新版GMP為藥企兼并重組提供歷史機遇

　　新GMP認(rèn)證已落下第一道帷幕，有數(shù)百家藥企由于未能通過認(rèn)證，全部被要求暫停生產(chǎn)。醫(yī)藥行業(yè)洗牌已經(jīng)來臨，仍然存在僥幸心理的藥企，或?qū)⒊蔀楸患娌⒌膶ο?，未來的醫(yī)藥市場格局將因此改寫，雖然形勢嚴(yán)峻，但也不乏有洗牌后的機遇。

　　由于本輪的GMP認(rèn)證淘汰的力度更大，按照目前通過認(rèn)證的藥企數(shù)據(jù)來看，約4成的制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)、被兼并，甚至其中不乏上市公司旗下企業(yè)的身影。雖然國家推進(jìn)新版GMP認(rèn)證勢在必行。

　　
　　然而，事實是殘酷的，國家主管部門已經(jīng)強調(diào)堅持認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)不降低，期限不放松的原則，受限于自身發(fā)展、實力不濟，使得每家企業(yè)對新GMP認(rèn)證態(tài)度不一，部分醫(yī)藥企業(yè)仍抱有法不責(zé)眾的僥幸心理，此時不得不進(jìn)入“生死危局”。

　　
　　同時，新GMP認(rèn)證規(guī)則對產(chǎn)品的生產(chǎn)、運輸、臨床使用提出更高的要求，而且針對新修訂GMP要求，企業(yè)必將耗資新建廠房，或?qū)υ兴幤飞a(chǎn)廠房及空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行改造，所需費用也比較高。
　　

　　新GMP為醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)勝劣汰、兼并重組提供了歷史機遇。部分規(guī)模小、效益差、產(chǎn)品無市場、質(zhì)量管理水平落后的企業(yè)，將逐步被淘汰出局。針對我國藥品監(jiān)管動真格，一些制藥企業(yè)若想繼續(xù)生產(chǎn)，就必須靠升級改造方能獲得認(rèn)證。

　　
　　雖然目前藥企面臨多重壓力，但顯然，醫(yī)藥行業(yè)整體仍是處于“黃金十年”，這是一個優(yōu)勝劣汰的過程，任何行業(yè)的“盛宴”都不是行業(yè)內(nèi)所有企業(yè)的“盛宴”，必然是屬于有準(zhǔn)備、有能力的“強者”。

　　
　　而洗牌改造也是對藥品生產(chǎn)企業(yè)自身經(jīng)濟實力及融資能力的考驗。中小醫(yī)藥企業(yè)雖然沒有錢進(jìn)行改造，但是如果產(chǎn)品有一定的市場，也會吸引有資本實力的大藥企進(jìn)行收購或者合作。

來源：中國制藥網(wǎng)

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