中藥復方制劑走出國門需要邁過四道坎

　　中藥是中醫(yī)治病的主要手段，中藥復方又是中藥的主要使用方式。但截至目前，我國引以為豪的傳統中藥復方制劑產品仍難以作為藥品正式打入國際市場。在5月12日在河北省保定市閉幕的中醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展論壇上，中國工程院院士、著名中藥及天然藥物專家姚新生分析，中藥復方要想走出國門，必須邁過四道坎。

　　對于中藥復方制劑難以邁出國門的原因，姚新生說，主要是有四道坎尚未跨越：一是中西方對藥品的理念尚未達成一致。西方過去只承認單一化合物可以作為藥品應用，強調藥物作用標靶明確，難以理解中藥方劑這種復雜體系。第二，中藥復方制劑產品的療效及安全性評價還停留在經驗醫(yī)學的觀察階段，其普遍適用性缺乏按照現代循證醫(yī)學原則提供的臨床試驗依據。這被姚新生認為是中藥產品走不出國門的最根本原因。第三，現行質量監(jiān)控標準與方法難以確保中藥復方制劑產品能達到現代藥物應有的安全、有效、穩(wěn)定、可控的質量要求。第四，對中藥復方制劑產品防治疾病的作用物質基礎和作用機理缺少科學有效的研究，未能充分闡明其科學內涵。

　　但姚新生也表示，近年來，隨著人們對疾病認知深入和回歸自然意識的覺醒，東西方在藥品理念中“對話困難”的情況已開始發(fā)生變化。2006年、2012年，美國FDA相繼批準了首個外用、內服混合物植物藥。這為傳統醫(yī)藥的發(fā)展帶來了新機遇。姚新生呼吁國內相關主管部門、科研人員、機構、企業(yè)增強緊迫感和使命感，抓住機遇，迎難而上。

來源：生物谷

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