未來單抗藥市場或翻10倍甚至幾十倍

　　近年來，國際生物醫(yī)藥市場高潮迭起，國內市場卻是暗流涌動，無不為“單抗藥”傾倒。歷來，葛蘭素史克、羅氏、強生、默沙東……這些洋藥企憑借著率先啟動的“實驗室”獲得了優(yōu)先的市場話語權，而國內藥企紛至沓來卻落了個仿制再仿制的尷尬局面。難道注定了望其項背的命運，做永遠的追隨者？

　　1986年，國際生物醫(yī)藥領域扔出了一顆重磅炸彈——CD3OKT3獲得美國FDA上市批準，至此，“單抗藥”這一新興名詞，正式載入了醫(yī)藥大典。
　　

　　近年來，國際生物醫(yī)藥市場高潮迭起，國內市場卻是暗流涌動，無不為“單抗藥”傾倒。歷來，葛蘭素史克、羅氏、強生、默沙東……這些洋藥企憑借著率先啟動的“實驗室”獲得了優(yōu)先的市場話語權，而國內藥企紛至沓來卻落了個仿制再仿制的尷尬局面。
　　

　　難道注定了望其項背的命運，做永遠的追隨者？
　　

　　相關資料顯示，目前在國內上市的17種單抗藥，10種來自國外，7種屬于自有。從名單中，我們可迅速找到一家名為“中信國健”的企業(yè)身影。從研究員到PE投資者，無不向記者提及這家龍頭企業(yè)。
　　

　　正是這家可能尚不知名的擬上市公司，在與國外單抗領域的廝殺中，率先找到了立足點，或將成為下一座財富金礦。
　　

　　來自生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的內部人士向記者透露，中信國健正在研發(fā)的II類生物制品“注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體”將于年底獲批，并加快投入生產的步伐。
　　

　　這就意味著該公司繼益賽普和健尼哌（前者順利擊退GSK的市場壟斷，后者則成為了國內抗排異藥物的首個標的）之后，又一項與國際醫(yī)藥大佬叫板的產品。
　　

　　不為人知的是，“注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體”這一復雜的藥學名實際為“赫賽汀”的仿制藥。此前，該類原研藥的絕對專利權始終牢牢掌握在羅氏之手。該藥物是治療乳腺癌的重磅產品，1998年進入臨床，一療程的費用在3萬美元，2013年的全球銷售額達68.39億美元。
　　

　　中信國健在幾經周折之后，終于獲批，也為該領域的國內市場帶來了里程碑式的意義。
　　

　　理財周報記者通過中信國健的內部人員獨家獲悉，國內只有兩家企業(yè)有人源化單抗產品，中信國健是第一家，另一家是百泰生物（和古巴合作）。
　　

　　除了優(yōu)渥的資金實力之外，中信國健的競爭優(yōu)勢還在于“抗體藥物國家工程研究中心”，該研究中心就設立在中信國健位于張江高科600895，股吧園區(qū)的辦公樓內。卓越的實驗室環(huán)境加上尖端人才的大量涌進，是中信國健縮短與國際巨頭之間差距的重要籌碼。
　　

　　“這就是生物醫(yī)藥的領軍企業(yè)都圍繞在高校聚集地的原因?！鄙虾ＷC券的醫(yī)藥分析師向記者繼續(xù)解釋：“中信國健的崛起離不開郭亞軍，目前上海在單抗領域最強大的人員陣地就是第二軍醫(yī)大學，郭本人也是二軍大的背景。放眼整個長三角地區(qū)，杭州和南京致力于上游的研發(fā)領域也是因為南京醫(yī)科大學的雄厚實力?！?br/>

　　
　　回看整個國內單抗藥市場，除了中信、百泰、海正、復星這些龍頭之外，還有一些處于臨床研發(fā)階段的企業(yè)值得關注。
　　

　　上述分析師認為，“目前國內應用于癌癥的單抗藥只占市場總份額的不到5%，因此處于研發(fā)階段的癌癥類藥物最值得關注?！?br>　　

　　記者在大量醫(yī)學研究數(shù)據報告中發(fā)現(xiàn)，結合專業(yè)人士評估，有三家企業(yè)的單抗藥項目值得關注：上海張江生物研發(fā)的重組抗EFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液（結腸癌）；上海美恩生物的碘131惡性淋巴瘤嵌合單抗體注射液（淋巴癌）；哈藥生物工程的重組抗HER2人源化單抗注射液（乳腺癌）。這三類藥品的共同特征在于極強的靶目標針對性。
　　

　　單抗藥起步晚
　　

　　中國單抗藥的市場基數(shù)低，市場規(guī)模不到20億，只占生物制藥領域市場份額的2%，癌癥治療領域份額的5%。
　　

　　這些數(shù)據意味著什么？一位證券醫(yī)藥分析師向記者表達了他的觀點：“國內單抗藥的投資空間巨大，而絕佳的時機就要到來。隨著國內產業(yè)生產環(huán)境的不斷完善，未來單抗藥市場將有可能翻10倍甚至幾十倍?！?br>　　

　　投資者最為關心的莫過于國內市場的高峰期究竟何時出現(xiàn)？該分析師隨即表示，“我們預見第一波高潮將出現(xiàn)在2017—2020年。”
　　

　　如此推測的依據從何而來？該分析師透露：“縱觀國際，單抗藥從啟動到市場密集期，經過幾次起伏。從1997年利妥昔的上市，有29只產品先后問世。爆發(fā)式增長出現(xiàn)在1999年，約有140%的增長率，后逐漸過渡至平穩(wěn)期。因為藥品研發(fā)周期的同質性，預示著國內市場必然是這樣的走勢?！?br/>

　　
　　“由于起步較晚，3—5年內我國的研發(fā)實力還處在弱勢，只能依托仿制藥打開初步局面，而目前臨床3期的研發(fā)藥將會在幾年后陸續(xù)上市，引來制高點是毋庸置疑的?！?br>　　

　　根據理財周報記者在上海市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會了解到的情況顯示：截至2016年，國內將會4—6款單抗藥相繼問世，如仿制（曲妥珠、利妥昔）。預計到2020年，將會有6—10款單抗藥上市，其中不乏自主研發(fā)的藥品。
　　

　　投資周期長，估值分化較大

　　
　　“單抗藥是一個燒錢的行業(yè)，一項產品從研發(fā)到上市大概需要5—10億美金，而國內所有的醫(yī)藥企業(yè)加在一起，也只有500億人民幣的利潤規(guī)模。生物制藥的利潤率僅占10%左右。”前述上海證券的分析師向記者提供了專業(yè)數(shù)據。由此可見，單抗藥在基礎研發(fā)階段的投資大多數(shù)來自政府或者大財團，這一點國內外是一致的。
　　

　　一位生物醫(yī)藥的PE人士向記者表示他們對仿制單抗藥的熱捧?！捌鋵崌鴥扰c國外的差距不會太大，我們判斷最多不會超過5年?！痹撊耸空J為，相較于化學制藥，國內的生物制藥會更具競爭力。這一判斷，顛覆了行業(yè)早前的一些認知。
　　

　　“我們考察過很多團隊，也去國外做過一些調查。當你走進實驗室，會看見技術人員都是中國人和印度人，他們回國來帶領任何一支團隊，都有可能迅速趕超美國市場?！?br/>

　　
　　談及估值，他略顯保留：“目前的估值分為兩種情況。一類是已經有成熟產品的，當產品面世后，估值基本在30—40倍，另一類是還未有成熟產品的。因為對市場還無法有比較客觀的預期，會分化出不同的結果。臨床I期、II期的產品風險會比較大，因為存在夭折或者未獲批的風險，這就要看各人的眼光了。不是預估，而是預賭。進入臨床III期的藥品，那估值有可能會放大100倍，因其進入市場已指日可待了?！?br>　　

　　“但這其中也存在一個博弈，因為單抗藥的價值含金量和技術門檻都很高，這就意味著，如果要選擇并購的話，肯定是越早期成本越低，隨著研發(fā)的日漸成熟，并購成本會成倍遞增。目前來看，作坊類企業(yè)完全不具備單抗藥的生產實力?！?/p>

來源：生物探索

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