干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)遇挑戰(zhàn) 商業(yè)化首當(dāng)其沖

　　中國(guó)把干細(xì)胞研究列入了國(guó)家863和973計(jì)劃，而且前幾年美國(guó)限制干細(xì)胞研究給中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)帶來(lái)了機(jī)會(huì)，很多美國(guó)專家都找中國(guó)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)合作，經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，我國(guó)干細(xì)胞整體上已排名世界前十。

　　在干細(xì)胞治療市場(chǎng)方面雖然國(guó)內(nèi)已有不少單位初步嘗試使用干細(xì)胞治療，并有部分病例起得非常良好的效果，但因?yàn)槭袌?chǎng)尚未成熟，也未得到國(guó)家的正式審批，同時(shí)缺少產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。這些問(wèn)題大大限制了我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，尤其是干細(xì)胞治療市場(chǎng)。
　　

　　因此，中國(guó)急需制定適合干細(xì)胞技術(shù)特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和管理辦法，以引導(dǎo)中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
　　

　?。?）技術(shù)未成熟，商業(yè)化程度低
　　

　　世界范圍內(nèi)，美國(guó)屬于在該領(lǐng)域較為領(lǐng)先的國(guó)家之一，但是美國(guó)政府國(guó)家衛(wèi)生研究院（NationalInstitutesofHealth）認(rèn)為，該領(lǐng)域還存在重要的技術(shù)障礙，需要通過(guò)更長(zhǎng)的時(shí)間才能克服。從銷售額方面看，2006年治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病的3個(gè)生物藥，Enbrel（安進(jìn)公司，融合蛋白）、Humira（雅培公司，單克隆抗體藥）和Remicade（強(qiáng)生公司，單克隆抗體藥）的銷售總和為85億美元，其銷售毛收入占當(dāng)時(shí)醫(yī)藥市場(chǎng)的總體銷售比例非常低。
　　

　　就我國(guó)而言，也有一些科學(xué)家曾在某國(guó)際會(huì)議上得過(guò)優(yōu)秀論文獎(jiǎng)，但多數(shù)定位于應(yīng)用基礎(chǔ)研究，距離商業(yè)化更為遙遠(yuǎn)。如果將造血干細(xì)胞治療、骨髓移植等納入范圍，那么中國(guó)干細(xì)胞治療也不算一個(gè)非常陌生的名詞，但是干細(xì)胞治療的規(guī)范化比較晚，到2009年國(guó)家出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定，基本沒有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品，因此，大規(guī)模市場(chǎng)化暫時(shí)還比較遙遠(yuǎn)。
　　

　?。?）灰色地帶，行業(yè)不規(guī)范
　　

　　目前一些處在灰色地帶的"干細(xì)胞治療"在中國(guó)也不鮮見，例如一直為國(guó)內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國(guó)內(nèi)某公司就進(jìn)行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的"神經(jīng)干細(xì)胞移植"治療。這類治療的真實(shí)性值得懷疑，這類治療實(shí)施過(guò)程中根本沒有得到國(guó)家的正式審批，屬于不規(guī)范的灰色地帶。
　　

　?。?）市場(chǎng)需求大，前景廣闊

　　
　　不可否認(rèn)的是中國(guó)干細(xì)胞治療的市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大，根據(jù)相關(guān)的資料，專家預(yù)測(cè)目前中國(guó)干細(xì)胞治療市場(chǎng)的年增長(zhǎng)幅度超過(guò)100%.不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包，甚至關(guān)聯(lián)于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu)，都將在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場(chǎng)份額。

　　因此，在目前發(fā)展的初期，及早的介入干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中，將能夠在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機(jī)。2006年4月，細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心所屬的間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)已在天津落成。這個(gè)中國(guó)唯一的間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)將致力于干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，并提供干細(xì)胞儲(chǔ)存等服務(wù)。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀