雖然醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢(shì)頭普遍被看好,但我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品“走出去”的道路卻并不通暢。中藥產(chǎn)品在發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行藥品注冊(cè)尚未取得實(shí)質(zhì)性突破,中藥出口以原料為主和依賴?yán)掀贩N的局面仍未取得明顯改觀。
目前,我國(guó)尚未有一例治療性藥品通過美國(guó)食品藥物管理局的批準(zhǔn);且英國(guó)今年起已在全境內(nèi)禁售中成藥。世界衛(wèi)生組織報(bào)告稱“中國(guó)的中藥出口額僅占全球的3%到5%,不及近鄰韓國(guó)和日本”。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)劃財(cái)務(wù)司司長(zhǎng)曹洪欣說,由于中藥本身特殊的藥理機(jī)制,導(dǎo)致中藥在走出國(guó)門時(shí),對(duì)原料來源、藥效機(jī)理、靶向原理等方面都“有理說不清”。除了“外患”,還有“內(nèi)憂”。
專家分析稱,盡管有數(shù)據(jù)顯示2014年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)占GDP的比重將上升到創(chuàng)紀(jì)錄的6%,然而目前老品種奉獻(xiàn)了80%的市場(chǎng),其中90%以上難以提供西醫(yī)認(rèn)可的循證證據(jù)。企業(yè)技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新能力仍需提高,低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重,中成藥產(chǎn)業(yè)中優(yōu)質(zhì)高效的名優(yōu)產(chǎn)品不足。
同時(shí),中成藥整體工業(yè)水平較低,產(chǎn)業(yè)鏈尚待完善,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化的專用制藥工業(yè)裝備。某些產(chǎn)品尤其是中藥注射劑不良反應(yīng)和安全問題日益突出,中藥上市后再評(píng)價(jià)研究亟待開展。
此外,在醫(yī)保支付呈現(xiàn)按病種付費(fèi)、按醫(yī)保支付能力定價(jià)、第三方支付等趨勢(shì)背景下,專家認(rèn)為諸如“六味地黃丸”之類的中藥今后很可能找不到自己完全對(duì)應(yīng)的病種。中醫(yī)藥飲片、注射劑的降價(jià)潮或?qū)е滦袠I(yè)洗牌。
來源:中國(guó)制藥網(wǎng)
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