輔料質(zhì)量安全越來(lái)越受到藥企的重視

　　新版GMP將促使藥品企業(yè)以藥品GMP等更高的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求輔料企業(yè)，并購(gòu)整合大幕將徐徐拉開。未來(lái)幾年，客戶訂制化生產(chǎn)的特點(diǎn)在輔料行業(yè)會(huì)越來(lái)越明顯。
　　

　　近年來(lái)，隨著制藥業(yè)的飛速發(fā)展，藥用輔料也逐漸從幕后走向臺(tái)前，這個(gè)原本被稱為制藥行業(yè)“小配角”的重要性也越來(lái)越受到關(guān)注。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，“十二五”期間國(guó)內(nèi)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模每年將以20%左右的速度增長(zhǎng)，到2015年市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到400億元，藥用輔料市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈。

　　
　　值得一提的是，由于我國(guó)藥用輔料起步和發(fā)展較晚，國(guó)內(nèi)藥用輔料在品種、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等方面整體水平與跨國(guó)企業(yè)相比依然存在差距。與此同時(shí)，作為與政策高度相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，藥用輔料的發(fā)展前景同樣在一定程度上受到政策的左右。
　　

　　新版GMP在規(guī)范整合藥品生產(chǎn)企業(yè)的同時(shí)，對(duì)國(guó)內(nèi)藥用輔料行業(yè)的要求必將越來(lái)越高；醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中明確提出“加強(qiáng)新型藥用輔料的開發(fā)”，首次將新型藥用輔料開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)列入研究課題，說(shuō)明國(guó)家對(duì)藥用輔料的研發(fā)創(chuàng)新日益重視，輔料創(chuàng)新成為擺在企業(yè)面前的一道課題。

　　
　　據(jù)了解，目前業(yè)內(nèi)對(duì)產(chǎn)業(yè)政策高度關(guān)注，并期盼政府能夠出臺(tái)更多藥用輔料生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)和文件，以加速推進(jìn)其制度和規(guī)范建設(shè)，縮短審批時(shí)限、提高效率。

　　
　　多位行業(yè)專家分析認(rèn)為，新版GMP將促使藥品企業(yè)以藥品GMP等更高的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求輔料企業(yè)，并購(gòu)整合大幕將徐徐拉開。未來(lái)幾年，客戶訂制化生產(chǎn)的特點(diǎn)在輔料行業(yè)會(huì)越來(lái)越明顯。在此形勢(shì)下，產(chǎn)品質(zhì)量好、安全性高的藥用輔料產(chǎn)品日益成為藥用輔料市場(chǎng)中的主流；未來(lái)，注重產(chǎn)品品質(zhì)的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)將會(huì)得到更好的發(fā)展。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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