近年來,隨著制藥業(yè)的飛速發(fā)展,藥用輔料也逐漸從幕后走向臺前,這個原本被稱為制藥行業(yè)“小配角”的重要性也越來越受到關(guān)注。
醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃中明確提出“加強新型藥用輔料的開發(fā)”,首次將新型藥用輔料開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)列入研究課題,說明國家對藥用輔料的研發(fā)創(chuàng)新日益重視,輔料創(chuàng)新成為擺在企業(yè)面前的一道課題。
業(yè)內(nèi)預(yù)計,“十二五”期間國內(nèi)藥用輔料市場規(guī)模每年將以20%左右的速度增長,到2015年市場規(guī)?;?qū)⑦_到400億元,藥用輔料市場的競爭將愈發(fā)激烈。
但由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚,國內(nèi)藥用輔料在品種、質(zhì)量、標準等方面整體水平與跨國企業(yè)相比依然存在差距。與此同時,作為與政策高度相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)的細分領(lǐng)域,藥用輔料的發(fā)展前景同樣在一定程度上受到政策的左右。
目前業(yè)內(nèi)對產(chǎn)業(yè)政策高度關(guān)注,并期盼政府能夠出臺更多藥用輔料生產(chǎn)管理的相關(guān)法規(guī)和文件,以加速推進其制度和規(guī)范建設(shè),縮短審批時限、提高效率。
多位行業(yè)專家分析認為,新版GMP將促使藥品企業(yè)以藥品GMP等更高的標準來要求輔料企業(yè),并購整合大幕將徐徐拉開。
在新版GMP規(guī)范整合藥品生產(chǎn)企業(yè)的大背景下,產(chǎn)品質(zhì)量好、安全性高的藥用輔料產(chǎn)品日益成為藥用輔料市場中的主流。
來源:中國制藥網(wǎng)
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