以往國(guó)內(nèi)制藥機(jī)械與外資產(chǎn)品相比不僅外觀粗糙、自動(dòng)化水平低,而且缺乏人性化。2010年,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局正式恢復(fù)了對(duì)制藥裝備產(chǎn)品質(zhì)量的抽檢工作。這是中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多方奔走、呼吁的結(jié)果。
1998年原國(guó)家醫(yī)藥管理局撤銷,制藥裝備產(chǎn)品的許可證制度及國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢查也隨之停止。然而,在隨后的時(shí)間里,一些制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)薄弱,不僅不能自覺(jué)嚴(yán)格地執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
而且,很多企業(yè)無(wú)視專利,仿制國(guó)內(nèi)優(yōu)秀產(chǎn)品,進(jìn)行低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。這類產(chǎn)品形似神不似,進(jìn)入市場(chǎng)后不僅擾亂了我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)的正常秩序,且使制藥企業(yè)損失嚴(yán)重,更不利于行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
眾多制藥企業(yè)、制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)都渴望國(guó)家對(duì)制藥裝備產(chǎn)品實(shí)施許可證及產(chǎn)品質(zhì)量抽查制度,以規(guī)范市場(chǎng)秩序。為此,中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)多次向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局匯報(bào)、溝通情況,并向國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局呈送了《關(guān)于懇請(qǐng)恢復(fù)制藥裝備產(chǎn)品國(guó)家監(jiān)督抽查的報(bào)告》,國(guó)家終于于2010年恢復(fù)了全國(guó)檢驗(yàn)。
目前國(guó)內(nèi)藥機(jī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平較低,已發(fā)布的藥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)僅有182項(xiàng),標(biāo)準(zhǔn)的配套性和覆蓋率與行業(yè)發(fā)展的要求有一定的差距,且由于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不具備強(qiáng)制性,制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行得并不理想。隨著制藥機(jī)械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的國(guó)際化,這一問(wèn)題日益突出,可以說(shuō),制藥機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)水平,已決定其市場(chǎng)地位。
為此,中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)已把完善制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)確立為工作重點(diǎn),目前正加緊制定《制藥裝備行業(yè)“十二五”技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方案》,預(yù)計(jì)未來(lái)3年將有40多個(gè)制藥機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)制定完成。
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