國內首個重組帶狀皰疹疫苗在京滬等地首批上市


來源:中國產業(yè)經濟信息網   時間:2020-07-03





  葛蘭素史克6月28日宣布,作為國家藥監(jiān)局批準的國內首個重組帶狀皰疹疫苗,欣安立適在中國正式上市,用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。欣安立適在全國將分階段上市,七月即將開打城市包括北京、上海、廣州、深圳等。未來將會分階段逐步擴大上市城市范圍。

  填補國內帶狀皰疹疾病預防領域空白

  “作為我國首批快速引進的48個境外已上市‘臨床急需新藥’之一,欣安立適是目前國內唯一上市的重組帶狀皰疹疫苗,填補了中國帶狀皰疹疾病預防的空白,也將對中老年人的保護起到有益的作用?!备鹛m素史克中國疫苗業(yè)務負責人孫蕾說,“欣安立適疫苗應用了我們的核心專利佐劑技術。佐劑是一些疫苗中使用的添加物,有助于增強機體的免疫應答,從而獲得更強、更持久的免疫力?!睋?jù)臨床數(shù)據(jù)顯示,該疫苗對50歲及以上人群顯示出高達90%以上的帶狀皰疹保護效力。

  帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓根神經節(jié)內或顱神經節(jié)內的帶狀皰疹病毒經再激活引起,研究發(fā)現(xiàn)約9成50歲以上成人體內都可能攜帶帶狀皰疹病毒,其中近三分之一的人可能發(fā)病。

  那么患上帶狀皰疹,會有哪些癥狀呢?帶狀皰疹除了會在身體單側出現(xiàn)成群的水皰,最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經痛,這會導致灼燒、電擊、刀刺般疼痛,急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等,嚴重影響生活質量,嚴重可導致精神障礙和抑郁。與此同時,30%至50%的帶狀皰疹后神經痛患者的疼痛會持續(xù)超過1年,部分甚至可達10年或更長。

  業(yè)內專家還透露,不僅如此,帶狀皰疹前期無皮損僅有疼痛時診斷較為困難,且目前治療方法有限,這使得接種疫苗成了預防帶狀皰疹的最有效措施。

  臨床試驗顯示免疫效果表現(xiàn)良好

  打疫苗之前,市民最關注的莫過于接種后其效果如何?!霸讷@批前,兩項三期臨床研究評估了欣安立適對超過3.8萬人的保護效力、安全性和免疫原性。臨床數(shù)據(jù)顯示,欣安立適對50歲及以上所有研究年齡組顯示出高達90%以上的帶狀皰疹預防效力?!睂O蕾稱,由于欣安立適欣的優(yōu)異表現(xiàn),其三次獲得有“醫(yī)學界的諾貝爾獎”之稱的美國蓋倫獎,并獲得了業(yè)界的廣泛認可。孫蕾分析,伴隨著這一創(chuàng)新疫苗在國內的上市,也將幫助公眾降低因這一痛苦疾病所帶來的負擔。

  據(jù)統(tǒng)計,我國每年新發(fā)帶狀皰疹病例約為156萬人。隨著中國加速進入老齡化社會,我國帶狀皰疹疾病負擔較重。

  業(yè)內人士分析,中老年人感染性疾病發(fā)病風險高,疾病負擔重,重組帶狀皰疹疫苗是國內為數(shù)不多的專門針對中老年群體的疫苗。它的快速引進和上市,對維護中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義。

  《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》促進健康老齡化,并正在推進一系列老年健康促進行動。在孫蕾看來,欣安立適的快速獲批上市,體現(xiàn)了我國對重要新型預防和治療方案的高度重視。

  “欣安立適的到來有助于提升我國成人預防接種意識,更好地應對疾病挑戰(zhàn),從而提升全民健康素養(yǎng)?!睂O蕾進一步披露,未來葛蘭素史克也將讓更多創(chuàng)新疫苗以更快的速度來到中國,助力中國免疫事業(yè)發(fā)展。

  可通過支付寶阿里健康預約咨詢

  千呼萬喚始出來,帶狀皰疹終于來到了市民身邊。那么,市民怎么才能打上這一疫苗呢?

  “我們跟阿里健康建立了戰(zhàn)略伙伴關系,打造了一個健康便民平臺,包含在線的疾病教育和咨詢服務。公眾通過支付寶的APP或阿里健康APP搜索‘帶狀皰疹’進入帶狀皰疹專區(qū)頁面,就可以進行預防咨詢預約?!睂O蕾在專訪中提到,“我們還設立了消費者關愛熱線,也可以為大家提供帶狀皰疹疾病和預防的相關信息等服務。”

  對于市民來說,帶狀皰疹疫苗是肌肉注射,免疫程序為兩劑,第2劑與第1劑間隔兩個月接種。如需改變免疫程序,第2劑應在第1劑接種后的2至6個月之間接種。

  “因為帶狀皰疹本身是有復發(fā)的可能性的,所以美國免疫醫(yī)師咨詢委員會提出建議,有帶狀皰疹病史的成年人仍然應該接種疫苗?!辈贿^孫蕾也表示,“如果患者正在發(fā)作期是不建議打疫苗的,應該在急性期結束或者癥狀全部消失以后再進行接種。對于具體如何判斷患者的急性期已經結束,大家可以進一步咨詢專業(yè)醫(yī)生。”

  在孫蕾看來,國內的疫苗市場,特別是成人疫苗市場,還擁有巨大的發(fā)展空間。

  “中國擁有龐大的人口基數(shù),同時還面臨老齡化趨勢,公眾對健康生活和疾病預防的需求與日俱增。我們相信成人疫苗這個領域實際上會得到大家更多的關注和支持?!睂O蕾談到,“葛蘭素史克將持續(xù)在中國為各個年齡段的人群提供更多健康保護,通過把疫苗等產品推向市場讓更多的人獲益,全面提升國內全年齡人群的生活品質?!?/p>


  轉自:北京晚報

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