強(qiáng)化監(jiān)管力度 藥用輔料行業(yè)將迎新高

　　隨著國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)，藥物研發(fā)和生產(chǎn)制造的部分環(huán)節(jié)向發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)逐漸明顯，我國(guó)藥用輔料行業(yè)終于從幕后走到了臺(tái)前，擺脫了“配角”的位置，而在這情況下，對(duì)藥用輔料行業(yè)的監(jiān)管將加大力度。

　　
　　縱觀輔料幾十年的發(fā)展，幾乎沒有企業(yè)專門為藥用輔料進(jìn)行新材料研發(fā)。長(zhǎng)期以來，中國(guó)藥用輔料的發(fā)展速度落后于中國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展速度，藥用輔料產(chǎn)業(yè)的落后在很大程度上導(dǎo)致制劑研發(fā)能力與國(guó)際產(chǎn)生差距。隨著制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，必將帶動(dòng)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)。在我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)規(guī)模逐年擴(kuò)大的同時(shí)，藥用輔料市場(chǎng)需求量每年都將以20%以上的速度增長(zhǎng)，藥輔行業(yè)春天已然來臨。

　　改革開放后，我國(guó)的藥用輔料雖然獲得了較大發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模逐漸壯大，品種也逐步增加。但長(zhǎng)期以來，這個(gè)行業(yè)并未受到足夠的重視。管理制度不完善，大部分輔料沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致我國(guó)藥用輔料行業(yè)處于混亂的尷尬局面，專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、品種少、技術(shù)水平低、研發(fā)投入少。
　　

　　由于我國(guó)具有成本優(yōu)勢(shì)、專業(yè)技術(shù)人員充足、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、巨大的市場(chǎng)潛力，已經(jīng)成為全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。隨著制劑生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大必將帶動(dòng)藥用輔料市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。面對(duì)藥用輔料的美好前景，行業(yè)規(guī)范發(fā)展成為必然趨勢(shì)。

　　
　　近年來各類由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻發(fā)，尤其是鉻超標(biāo)膠囊事件，終于打破了行業(yè)的沉默，引起了全社會(huì)的關(guān)注，加強(qiáng)監(jiān)管的呼聲日高。我國(guó)對(duì)藥用輔料的管理經(jīng)歷著一個(gè)逐步加強(qiáng)、逐步規(guī)范的過程。
　　

　　專家稱，藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門檻和輔料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高，必然使一部分不合格、不規(guī)范的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)退出市場(chǎng)，市場(chǎng)環(huán)境將得到凈化，產(chǎn)業(yè)集中度將進(jìn)一步得到提升，這有利于優(yōu)勢(shì)企業(yè)的脫穎而出。

　　
　　今后我國(guó)藥用輔料行業(yè)的集聚度將進(jìn)一步提高，國(guó)內(nèi)少數(shù)企業(yè)因品牌、質(zhì)量、科技創(chuàng)新和規(guī)范運(yùn)作將占據(jù)主要市場(chǎng)，小企業(yè)的數(shù)量將減少，同時(shí)國(guó)外的輔料企業(yè)將在中國(guó)設(shè)立獨(dú)資或合資的生產(chǎn)基地，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)將從低水平向高水平方面發(fā)展。

　　
　　隨著我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，對(duì)于藥用輔料重要性的認(rèn)識(shí)不斷增強(qiáng)，國(guó)家對(duì)于藥用輔料的監(jiān)管體制將更加健全，產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境將不斷改善。

來源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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