癌患福音！四款重磅抗癌創(chuàng)新藥同時獲批上市

　　19日在中國國家藥監(jiān)局(NMPA)公布的藥品批準(zhǔn)證明文件公告信息顯示，有四款抗癌藥獲批。他們分別為恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗，默沙東(MSD)的Keytruda(帕博利珠單抗)，安進(Amgen)公司的地舒單抗(denosumab)和信達生物的貝伐珠單抗。

　　近年來我國癌癥負擔(dān)持續(xù)增長，根據(jù)2018年世界衛(wèi)生組織(WorldHealthOrganization)全球腫瘤調(diào)研機構(gòu)CancerToday的報告，2018年中國新增腫瘤病例數(shù)428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。其中肺癌新增77.4萬，死亡69.1萬，是發(fā)病率、死亡率均高居第一位的惡性腫瘤；結(jié)直腸癌新增51.7萬，死亡24.5萬，發(fā)病率和死亡率分別位居第二位和第五位。

　　默沙東——帕博利珠單抗

　　這款藥是外界稱為默沙東公司的明星藥，根據(jù)公開信息，該適應(yīng)癥可能為二線治療食管癌。這是Keytruda在中國獲批的第五項適應(yīng)癥。

　　信達生物——貝伐珠單抗

　　這款由信達生物研發(fā)的重組人源化抗血管內(nèi)皮生長因子“VEGF”單克隆抗體藥物達攸同(貝伐珠單抗生物類似藥)用于在中國治療晚期非小細胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。達攸同是繼達伯舒之后，信達生物第二個獲得NMPA上市批準(zhǔn)的單克隆抗體藥物。貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已批準(zhǔn)其用于治療包括非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、膠質(zhì)瘤、腎細胞癌、宮頸癌和上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌在內(nèi)的多種惡性腫瘤患者。

　　恒瑞醫(yī)藥——卡瑞利珠單抗

　　卡瑞利珠單抗(商品名艾瑞卡)是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結(jié)合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復(fù)機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。

　　今年3月，該藥又在中國獲批用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細胞癌患者的治療，是中國首個獲批肝癌適應(yīng)癥的PD-1抑制劑。本次獲批意味著，卡瑞利珠單抗已在中國獲批四個適應(yīng)癥。

　　安進——地舒單抗

　　地舒單抗是安進公司開發(fā)的一種新型RANKL抑制劑，對可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度親和力和特異性。在全球范圍內(nèi)，地舒單抗已獲批治療骨巨細胞瘤、惡性腫瘤引起的高鈣血癥、多發(fā)性骨髓瘤患者骨骼相關(guān)事件的預(yù)防等多種適應(yīng)癥。根據(jù)安進公司2019年報，地舒單抗去年全球銷售額為19.35億美元，同比增長8%。

　　轉(zhuǎn)自：福布斯中文網(wǎng)

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