飲片機械的標(biāo)準(zhǔn)化亟待提升


時間:2014-06-10





  近年來,隨著藥監(jiān)部分對中藥飲片監(jiān)管力度的不斷加大,中藥飲片質(zhì)量和市場秩序顯明好轉(zhuǎn)。但中藥飲片質(zhì)量也還存在不少問題,依然威脅著國民群眾的用藥安全,影響著中藥材行業(yè)的健康成長。
  

  隨著市場需求的不斷擴大,許多地方興起中藥材種植熱。據(jù)專家介紹,盡管《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范共同形成了中藥飲片質(zhì)量三級標(biāo)準(zhǔn),但這三級標(biāo)準(zhǔn)都有不完善的通病。



  實際生產(chǎn)中,絕大部分中藥飲片炮制是以地方規(guī)范為依據(jù),而各地對原藥、名稱、設(shè)備、工藝、制法的描述常常存在差異,使得各地中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尺度不一,從而難以實現(xiàn)飲片質(zhì)量的統(tǒng)一控制。此外,專家還稱,一方面是炮制人才缺乏,另一方面則是職業(yè)教育對飲片人才培養(yǎng)的忽視。當(dāng)前“紙上談兵”式的教育與實際需要大相徑庭,中藥人才培養(yǎng)與實際嚴(yán)重脫節(jié)。
  

  據(jù)介紹,當(dāng)前炮制機械主要包括:水洗、風(fēng)選、浸潤、切制、炒制、粉碎、干燥等約60種產(chǎn)品。大部分炮制機械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)力量薄弱,產(chǎn)品缺乏國家標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致好看的設(shè)備不實用,實用的設(shè)備不符合GMP要求,致使一些飲片生產(chǎn)企業(yè)在選擇設(shè)備時主要以產(chǎn)品價格作為選擇標(biāo)準(zhǔn),在一定程度上影響了炮制機械生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的積極性。

  炮制機械標(biāo)準(zhǔn)化是飲片生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)化的重要基礎(chǔ),也是飲片企業(yè)降低消耗與成本、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的關(guān)鍵所在。為此,專家呼吁,加強中藥炮制機械設(shè)備的研制工作,推動和促進(jìn)中藥炮制工藝研究和中藥飲片生產(chǎn)機械化水平。
  

  現(xiàn)在中藥飲片市場的需求增長非??欤怯捎谌狈y(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),不少消費者為此而擔(dān)憂質(zhì)量安全問題,由此可見,加強飲片機械標(biāo)準(zhǔn)化、提高中藥飲片的質(zhì)量勢在必行。相關(guān)部門要進(jìn)一步加大監(jiān)管整治力度,不斷提升監(jiān)管效力。

來源:中國制藥網(wǎng)





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