隨著GMP的實施,在藥機行業(yè)中一些缺乏資金、效率的小藥廠將淘汰出局,由此加深了業(yè)界對新版GMP改造中出現(xiàn)的新詞“進口依賴癥”的認識,以及引發(fā)了對國產(chǎn)裝備與進口裝備選擇之爭。
有關(guān)專家表示:擺脫“進口依賴癥”不僅僅是民族自豪感的需要,也有助于減少資金耗費風險,以及可能引發(fā)的資源、技術(shù)甚至市場等方面的產(chǎn)業(yè)安全風險。因為一個產(chǎn)業(yè)的核心制造技術(shù)如果完全依賴進口,那對于這個產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展是非常危險的。
據(jù)悉,目前藥品制造企業(yè)仍對國產(chǎn)裝備在滿足2010版GMP改造需求的性能后能否足以比肩進口裝備顯得信心不足。不過,值得注意的是,在已經(jīng)通過認證的企業(yè)中,運用國產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)正呈現(xiàn)出增長態(tài)勢。
隨著國外先進工業(yè)設(shè)計的引進,中國在消化吸收這些技術(shù)和實際操控引進設(shè)備上也走了不少彎路。而近年來,業(yè)內(nèi)人士逐漸提升了在GMP改造中提高國產(chǎn)制藥裝備采用比率的意識。
行業(yè)專家指出新版GMP不強調(diào)投入資金,也是不希望企業(yè)再交更多的“學費”。有制藥企業(yè)負責人表示,他們在新版GMP改造中用的都是國產(chǎn)裝備,因為引進整體進口設(shè)備,一方面價格昂貴,另一方面在調(diào)試和理順操作運營風險控制上,也耗費了更多時間和精力。
雖然我們與發(fā)達國家水平還是在‘爬’與‘跑’的比較層級,但不能否認發(fā)展的空間很大,其實本輪‘裝備競賽’已經(jīng)遠遠超出錢的比拼,而重要的是智慧和技術(shù)的較量,誰能把握現(xiàn)在的變革,誰就能把握產(chǎn)業(yè)未來。
目前,藥機行業(yè)的不斷發(fā)展,在新版GMP改造中,國產(chǎn)裝備的比重正在逐步增加,相關(guān)制藥企業(yè)應(yīng)該順著這個趨勢,加大對國產(chǎn)藥機設(shè)備的應(yīng)用,從而促進國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的繁榮發(fā)展。
來源:中國制藥網(wǎng)
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