“新藥創(chuàng)制”轉(zhuǎn)向加快發(fā)展“仿制藥”

　　隨著我國(guó)重大疾病的發(fā)病率和死亡率正呈現(xiàn)持續(xù)上升和年輕化趨勢(shì)，我國(guó)強(qiáng)調(diào)的“新藥創(chuàng)制”引導(dǎo)方向應(yīng)該盡快改變，從而轉(zhuǎn)向加快發(fā)展“仿制藥”。

　　全國(guó)人大代表、四川科倫實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)劉革新建議說(shuō)，近年來(lái)，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家都非常重視“仿制藥”在快速滿足醫(yī)療需求、壓低藥價(jià)、降低醫(yī)療成本方面的重要作用，并大力發(fā)展。

　　
　　劉革新介紹說(shuō)，仿制藥是指“原研藥”專利到期后原研制藥企業(yè)之外的企業(yè)生產(chǎn)出的仿制品，也稱非專利藥。他說(shuō)，仿制藥是全球巨大的社會(huì)公共財(cái)富，具有價(jià)格較低的優(yōu)勢(shì)，其在提升醫(yī)療服務(wù)水平、降低醫(yī)療支出、維護(hù)廣大公眾健康等方面具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
　　

　　與原研藥相比開發(fā)仿制藥所需投資少、周期短、見效快，符合我國(guó)正在面臨重大疾病攀升、醫(yī)療成本較高的嚴(yán)峻形勢(shì)。

　　
　　作為一名長(zhǎng)期研究醫(yī)藥的技術(shù)專家和企業(yè)高管，劉革新長(zhǎng)期跟蹤研究歐美國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和相關(guān)政策體系。他說(shuō)，在歐、美等近幾年醫(yī)療保健費(fèi)用飛速增長(zhǎng)的發(fā)達(dá)國(guó)家，也是鼓勵(lì)廣泛使用高質(zhì)量的仿制藥，以滿足治療需求，并達(dá)到壓低藥品價(jià)格、降低醫(yī)療成本的效果。
　　

　　截至2012年，仿制藥已占美國(guó)處方藥市場(chǎng)份額84%，節(jié)省醫(yī)療開支近2358億美元?！跋啾戎拢覈?guó)更強(qiáng)調(diào)‘原研藥’不僅上市延緩，其醫(yī)療成本也居高不下。”劉革新說(shuō)，我國(guó)2001年以來(lái)開發(fā)的984種新藥研究證明，只有17鐘新藥被認(rèn)為療效得到“真正提高”或改善。“仿制藥恰恰是在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐檢驗(yàn)驗(yàn)證過(guò)，生產(chǎn)制造成本不僅遠(yuǎn)低于‘原研藥’，其療效往往要優(yōu)于那些高昂的新藥?！?br>　　

　　“我們急需轉(zhuǎn)變國(guó)家‘新藥創(chuàng)制’引導(dǎo)方向，強(qiáng)化仿制藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，提升我國(guó)藥物研究的整體水平。”劉革新代表建議說(shuō)，我國(guó)一方面應(yīng)對(duì)仿制藥的質(zhì)量要求和監(jiān)管應(yīng)逐漸與國(guó)際接軌，以高標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué)的藥品審批審評(píng)管理規(guī)范要求國(guó)內(nèi)已有的藥物研究團(tuán)隊(duì)開展更加科學(xué)和專業(yè)的藥物研究，產(chǎn)出高質(zhì)量的仿制藥，在解決我國(guó)人民群眾治療需求的同時(shí)，開展國(guó)際化進(jìn)程，做大做強(qiáng)民族制藥工業(yè)。

　　
　　另一方面，還需要深入改革我國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，制定高質(zhì)量仿制藥和優(yōu)秀創(chuàng)新藥物的快速審評(píng)和合理定價(jià)制度。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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