新冠疫苗最快今年底或明年初上市

       車間批次產(chǎn)量超過300萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能達1億-1.2億劑。5月30日，北京生物制藥研究所車間全面消毒后將正式進入生產(chǎn)前的最后準備階段。新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間的建成填補了國內(nèi)重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控在疫苗領(lǐng)域的生物安全空白，對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發(fā)生產(chǎn)意義重大。相關(guān)負責人表示，新冠滅活疫苗預計最快今年底或明年初上市。

　　作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間，北京生物制品研究所僅用兩個月的時間，于4月15日完成了車間的建設(shè)，經(jīng)過國家級生物安全專家的現(xiàn)場初步評估，建設(shè)標準和質(zhì)量水平滿足生物安全防護要求，創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。此外，武漢生物制品研究所新冠滅活疫苗車間建設(shè)預計將于6月底或7月初完成。屆時中國生物兩個研究所加起來，年產(chǎn)能可達2億劑以上，保證新冠滅活疫苗的可及性。

　　據(jù)了解，4月12日，國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗全球首家獲得臨床試驗批件，相關(guān)臨床試驗同步啟動。4月27日，北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗再獲臨床試驗批件。

　　截至目前，武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠滅活疫苗均已完成I期II期入組，共2000余人接受了疫苗注射。

　　“已有臨床數(shù)據(jù)顯示，疫苗安全性、有效性得到充分驗證，不良反應發(fā)生率和程度均遠低于已上市各類疫苗。據(jù)悉，臨床試驗分為三期，完成I-III期臨床直至上市，預計最快需要到今年底或明年初。”相關(guān)工作人員介紹道，為驗證新冠滅活疫苗安全性、有效性，助力新冠滅活疫苗的早日上市，國藥集團還進行了疫苗預測試。鮮為人知的是，首批以身試“毒”的志愿者竟然是包括國藥集團董事長、黨委書記劉敬楨，中國生物董事長楊曉明、黨委書記朱京津，武漢生物制品研究所黨委書記、所長段凱，武漢血液制品公司黨總支書記李策生等在內(nèi)來自國藥集團各級企業(yè)的主要負責人。

　　劉敬楨表示，疫苗是防控傳染病最有效的手段，對最終戰(zhàn)勝疫情至關(guān)重要。國藥集團中國生物把疫苗研發(fā)作為科研攻關(guān)的重中之重，集中力量在工藝成熟穩(wěn)定、質(zhì)量標準可控，具有規(guī)?；a(chǎn)和大規(guī)模人群使用的經(jīng)驗與條件的滅活疫苗研發(fā)上重點發(fā)力，并取得可喜成果。

　　對于新冠滅活疫苗的研發(fā)難點，楊曉明認為有兩點。首先，此次的新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn)，對它的了解非常有限。其次，它的傳染性、致病性、毒力等均無參考標準。“即使針對這樣一種全新的、未知的病毒，也要在盡量短的時間內(nèi)，研發(fā)出安全、有效的疫苗?！睏顣悦鞅硎荆捌髽I(yè)是將技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、服務(wù)的重要樞紐，一個新的技術(shù)能夠推動社會的發(fā)展最終需要通過企業(yè)去實現(xiàn)。”

　　據(jù)了解，中國生物目前承擔了全國80%計劃免疫疫苗的供應，努力踐行著中央企業(yè)的責任與擔當。而在此次新冠疫情阻擊戰(zhàn)以及新冠滅活疫苗的研發(fā)過程中，中國生物急黨之所急，急國家之所盼，急人民之所需，迎難而上攻克難關(guān)。（記者 張泉）

　　轉(zhuǎn)自：北京商報

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