藥輔行業(yè)需正名 擺脫“配角”頭銜

　　隨著國家醫(yī)改的不斷深入，拉動醫(yī)療保健需求迅速增長，藥用輔料產(chǎn)業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇，其前景被普遍看好。我國藥輔行業(yè)逐漸開始走出“配角”的陰影，踏上了新的征程。

　　
　　隨著藥品質(zhì)量和安全水平的大幅提升，特別是藥品工業(yè)化生產(chǎn)的發(fā)展，必然要求生產(chǎn)藥用輔料的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備與之相配套。同時，藥用輔料如果不開發(fā)新產(chǎn)品，就不能滿足制劑和藥品生產(chǎn)的要求。

　　不過值得注意的是，長期以來，我國藥用輔料行業(yè)并未受到足夠的重視。管理制度不完善，大部分輔料沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致我國藥用輔料行業(yè)處于混亂的尷尬局面，專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、品種少、技術(shù)水平低、研發(fā)投入少。

　　縱觀近年來藥用輔料市場，產(chǎn)品陳舊，缺乏創(chuàng)新，推動其快速發(fā)展的動力不足。這與制藥行業(yè)的發(fā)展水平有關(guān)，藥用輔料品種和規(guī)格雖然不多，質(zhì)量水平也不高，但已經(jīng)可以滿足藥品生產(chǎn)的需要。然而可喜的是，隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，對藥用輔料的要求必將越來越高，這既是挑戰(zhàn)也是機遇，藥用輔料的發(fā)展前景十分廣闊。
　　

　　專業(yè)人士認(rèn)為，作為藥物制劑的組成部分，藥用輔料對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其質(zhì)量直接影響到下游藥物制劑的生產(chǎn)以及病患的用藥安全，并不是可有可無的藥品“配角”。
　　

　　未來，隨著生物技術(shù)的進步和以蛋白學(xué)為基礎(chǔ)的新療法的興起，藥用輔料的定義也將發(fā)生改變，新的載體或其他新概念產(chǎn)品都將被納入藥用輔料的范疇，原料藥與藥用輔料之間的界限將變得越來越模糊。藥用輔料正在被更多地視為一種功能性材料，而不是一種非活性添加劑。
　　

　　在行業(yè)監(jiān)管越來越嚴(yán)格的情況下，我國數(shù)百億元規(guī)模的藥用輔料產(chǎn)業(yè)的集中度將會明顯提升，不規(guī)范的小企業(yè)將被淘汰出局，有可能出現(xiàn)市場供不應(yīng)求的局面。與此同時，藥用輔料監(jiān)管的加強，在促使企業(yè)開展創(chuàng)新的同時，還將對唯低價中標(biāo)的不合理現(xiàn)象形成沖擊。
　　

　　因此，國內(nèi)的藥用輔料行業(yè)企業(yè)應(yīng)聯(lián)合起來，在做好自己的產(chǎn)品、技術(shù)的同時，承擔(dān)起推動整個行業(yè)發(fā)展的重任，提升整個國內(nèi)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展水平，真正的把國內(nèi)藥用輔料企業(yè)做大做強。

來源：中國制藥網(wǎng)

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