我國(guó)生物類(lèi)企業(yè)已踏上快速發(fā)展列車(chē)

　　觀察近幾年醫(yī)院市場(chǎng)，生化藥物和生物技術(shù)藥物已成為不可缺少的重要品種，人血白蛋白和胸腺素兩大藥品在重大手術(shù)、癌癥治療、提高細(xì)胞免疫功能中發(fā)揮了一定的作用，并且進(jìn)一步證明我國(guó)的生物類(lèi)企業(yè)已踏上了快速發(fā)展的列車(chē)。

　　國(guó)產(chǎn)人血白蛋白已成主流
　　

　　我國(guó)治療常用的人血白蛋白藥品中，主要有注射液和凍干劑，均在臨床發(fā)揮著重要作用，也是多年來(lái)醫(yī)院中的暢銷(xiāo)品牌，在重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院用藥排行榜上，連續(xù)七年穩(wěn)居第二位。

　　
　　據(jù)全國(guó)重點(diǎn)城市用藥金額分析表明，2001年人血白蛋白為2.18億元，2003年增長(zhǎng)到3.02億元，同上年相比增長(zhǎng)了15.78%，其中：進(jìn)口人血白蛋白僅為8.18%，國(guó)產(chǎn)藥已占91.82%，從而成為市場(chǎng)中的主流。

　　
　　回顧產(chǎn)品的發(fā)展進(jìn)程，1995年以前我國(guó)生產(chǎn)注射的用人血白蛋白的生物制品所和企業(yè)有11家，而到1999年已達(dá)到31家。目前經(jīng)過(guò)國(guó)家定點(diǎn)并通過(guò)GMP認(rèn)證的血液制品生產(chǎn)單位36家，全部實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線，從而滿(mǎn)足了市場(chǎng)的需要。自從2001年天壇生物制品股份的產(chǎn)品形成規(guī)模生產(chǎn)后，國(guó)產(chǎn)人血白蛋白逐漸占據(jù)了市場(chǎng)的主要份額，2002年我國(guó)具有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)到13家，年產(chǎn)量為7.33億支。
　　

　　胸腺素類(lèi)藥物仍需努力
　　

　　胸腺素是哺乳動(dòng)物胸腺中存在的一類(lèi)多肽化合物，是與免疫細(xì)胞發(fā)育分化相關(guān)的分子，具有使T淋巴細(xì)胞分化、增殖、提高細(xì)胞免疫功能的作用，能破壞其感染的靶細(xì)胞，還可激活NK細(xì)胞活性，促進(jìn)與免疫相關(guān)的細(xì)胞因子的產(chǎn)生，是復(fù)合治療慢性乙肝、丙肝、免疫缺陷綜合征藥物，在非小細(xì)胞肺癌、惡性黑色素瘤治療中也發(fā)揮了較大的作用。

　　
　　胸腺肽最早是由Serono公司從小牛胸腺提取的一種胸腺因子，1980年在意大利上市，爾后在歐美注冊(cè)和臨床。20世紀(jì)80年代中期我國(guó)開(kāi)發(fā)成功后。正式批準(zhǔn)為“免疫調(diào)節(jié)劑”，投入生產(chǎn)，命名為胸腺肽，1998年，胸腺肽片劑和膠囊也被我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)生產(chǎn)。

　　
　　常用的胸腺素制劑還有胸腺素α1，胸腺素α1是胸腺中存在的單一組分的多肽物質(zhì)，1997年由賽生Sciclone公司開(kāi)發(fā)上市，現(xiàn)已被24個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)用于慢性乙型肝炎HBV的治療，在歐美日等國(guó)也用于治療丙型肝炎HCV、肝細(xì)胞癌及增強(qiáng)免疫疾病的治療，賽生公司的胸腺素α1已在我國(guó)獲得注冊(cè)。
　　

　　近幾年，我國(guó)胸腺肽制品從產(chǎn)量到銷(xiāo)量已不斷擴(kuò)大，市場(chǎng)增長(zhǎng)率較快。國(guó)家發(fā)改委醫(yī)藥信息中心網(wǎng)公布的資料表明，我國(guó)2001年胸腺肽產(chǎn)量為3089萬(wàn)丈，同比上一年增長(zhǎng)了2倍多。2002年我國(guó)受非典疫情的影響，胸腺肽市場(chǎng)需求量急速上升，銷(xiāo)售一路暢通，注射用5mg胸腺素產(chǎn)量為3287萬(wàn)支，主要廠商是西安迪賽生物藥業(yè)，約占64.74%。此外，湖南郎力夫制藥、哈高科白天鵝藥業(yè)、黑龍江安達(dá)迪龍制藥和白求恩醫(yī)大藥廠的產(chǎn)量占25%，測(cè)算國(guó)產(chǎn)胸腺肽市場(chǎng)份額約在10億元左右。

來(lái)源：中國(guó)生物技術(shù)信息網(wǎng)

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