當今時代,在醫(yī)藥領域,新藥研發(fā)已經(jīng)成為一個普遍的話題,而隨著人口老齡化和新醫(yī)改等因素釋放出龐大的市場空間,本土藥企的發(fā)展突破之路成為熱點。
創(chuàng)新已成為制藥企業(yè)的一種競爭態(tài)度,產(chǎn)品創(chuàng)新越來越難引起產(chǎn)業(yè)界的廣泛思考。專家認為,國內藥企對未來市場的研判,主要仍然以跟蹤創(chuàng)新為主。那么,中國的新藥研發(fā)路在何方?
眼下,藥品定價、醫(yī)保等政策導致制藥企業(yè)高風險、長周期的研發(fā)投入不一定能實現(xiàn)高回報,這種現(xiàn)實局面讓我國制藥企業(yè)對新藥開發(fā)陷入共同糾結。
就制藥創(chuàng)新水平而言,我國總體上還處以弱勢。首先在研發(fā)投入上就可窺見一斑。據(jù)悉,美國每年用于新藥研發(fā)的資金超過1000億美元??鐕幤笤谘邪l(fā)投入上持續(xù)慷慨。跨國制藥公司絕大多數(shù)研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%~20%。即便是同以仿制為主的印度制藥公司,研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。
而在中國,企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱,則一直是我國制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展困擾已久的難題。在產(chǎn)品結構上,多年來,我國藥企以仿制為主,且多數(shù)是低水平重復的改劑型藥品,很少有創(chuàng)新。而跨國藥企在華整體幾乎壟斷了高端專利藥市場。
如今,無論內外資藥企,皆看到由人口老齡化和新醫(yī)改等因素釋放的龐大市場空間,而本土藥企的發(fā)展方向不外乎三種:要么專注細分市場,成為細分市場龍頭;要么通過并購擴張,成為綜合巨頭;要么借助科技優(yōu)勢,實現(xiàn)研發(fā)驅動增長。
而無論選擇上述哪種發(fā)展路徑,都離不開產(chǎn)品的自主創(chuàng)新。我國制藥產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)轉型升級,從制藥大國走向制藥強國,亦必須依靠藥企強大的創(chuàng)新實力才能實現(xiàn)。
現(xiàn)有藥品定價機制等政策導致制藥企業(yè)高風險、長周期的研發(fā)投入不一定能實現(xiàn)高回報的現(xiàn)實局面,讓本土制藥企業(yè)對新藥開發(fā)陷入共同糾結。因此,在藥品定價和招標中,按質定價已成為主流藥企的一致心聲。不同質的藥品在價格上不能“一刀切”。
作為制藥企業(yè),在新的法規(guī)與政策環(huán)境中,缺乏高科技含量的新藥將無法獲取較高的利潤,甚至難以實現(xiàn)新藥的報批。因此,在新的法規(guī)和政策環(huán)境下,制藥企業(yè)新藥研發(fā)的主攻方向應盡快向研發(fā)有自主知識產(chǎn)權的新藥調整,高技術含量的創(chuàng)新藥物將是制藥企業(yè)獲得競爭優(yōu)勢的關鍵。
盡管新藥研發(fā)遇到重重困難,歐美強國的制藥企業(yè)依然押寶在新藥研發(fā)上,將研發(fā)新藥作為其發(fā)展重點。因此我國制藥企業(yè)要想逐步縮小與發(fā)達國家之間的差距,真正主導市場,也必須不斷探尋新藥研發(fā)的方向,開辟新藥研發(fā)的領域,增強經(jīng)濟實力,強化研發(fā)管理。
來源:中國制藥網(wǎng)
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