隨著市場(chǎng)競爭的不斷加劇,醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)競爭壓力愈來愈大,實(shí)現(xiàn)中國制藥優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)原料藥產(chǎn)品由工藝仿制向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展理念和宏觀政策引起了廣泛的重視。
原料藥生產(chǎn)是一個(gè)涉及技術(shù)面相當(dāng)廣泛的技術(shù)含量較高的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè),涵蓋生物學(xué)、動(dòng)力學(xué)、流體學(xué)、化學(xué)工程、機(jī)械制造、傳感技術(shù)和計(jì)算機(jī)控制技術(shù)等。創(chuàng)新策略是原料藥產(chǎn)業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展的必由之路。
國外原創(chuàng)性的藥物研發(fā)往往需要十幾年,其中,不同研發(fā)階段由不同類別、不同層次的研發(fā)機(jī)構(gòu)來共同協(xié)作。技術(shù)創(chuàng)新的成功正是得益于成熟而完善的創(chuàng)新市場(chǎng)體系和聯(lián)動(dòng)平臺(tái)。
作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的主體,制藥企業(yè)應(yīng)該主動(dòng)加強(qiáng)聯(lián)合協(xié)作、積極創(chuàng)新市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè);在重大科技項(xiàng)目攻關(guān)的不同環(huán)節(jié)主動(dòng)加強(qiáng)互補(bǔ)合作,通過技術(shù)創(chuàng)新資源有償共享,減少重復(fù)性研發(fā)投入浪費(fèi),對(duì)于加快原料藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新和參與國際研發(fā)外包、贏得全球化競爭的進(jìn)程將會(huì)大有裨益。
研發(fā)外包已成為制藥行業(yè)近幾年市場(chǎng)矚目的藥物創(chuàng)新發(fā)展模式。由于國內(nèi)創(chuàng)新市場(chǎng)體系不完善、創(chuàng)新主體市場(chǎng)意識(shí)還不強(qiáng),結(jié)果導(dǎo)致國內(nèi)制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包和產(chǎn)、學(xué)、研之間的研發(fā)外包合作力度已經(jīng)低于國內(nèi)與國外制藥企業(yè)之間的研發(fā)外包合作水平。外資制藥企業(yè)已經(jīng)將研發(fā)機(jī)構(gòu)紛紛大舉遷入國內(nèi),尋求國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)合作,共享國內(nèi)新藥研發(fā)市場(chǎng)資源。
在原料藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的過程中,完善國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新市場(chǎng)體系,需要國家政策的合理引導(dǎo),國家應(yīng)該提供更多的支持制藥企業(yè)自主創(chuàng)新的有利政策和市場(chǎng)環(huán)境。
巨大的產(chǎn)能以及產(chǎn)量的變化帶來了市場(chǎng)價(jià)格的劇烈波動(dòng)。原材料、貿(mào)易、財(cái)務(wù)、環(huán)保、質(zhì)量、人力等六大環(huán)境成本大幅升高,將原料藥生產(chǎn)經(jīng)營引入了高成本時(shí)代。
來源:中國制藥網(wǎng)
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