近年來我國人民群眾生活水平不斷提高,營(yíng)養(yǎng)狀況、衛(wèi)生條件和醫(yī)療水平也大幅改善,但艾滋病、乙肝等慢性感染性疾病,以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病和各類腫瘤依然是危害我國國民健康的主要問題。
復(fù)旦大學(xué)校長(zhǎng)楊玉良表示,必須加快步伐,研發(fā)出適合我國國情、老百姓用得起、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國際競(jìng)爭(zhēng)力的抗慢性感染、抗自身免疫性疾病和抗腫瘤的新制品,這既是國家的重大戰(zhàn)略需求,也是我國醫(yī)藥科學(xué)研究者的責(zé)任和義務(wù)。
雖然我國已開展了針對(duì)乙肝、結(jié)核病、艾滋病以及腫瘤的多種治療型疫苗的研究,但是多數(shù)項(xiàng)目處于分散、規(guī)模小、重復(fù)探索的階段,進(jìn)展緩慢。因此,亟須集中優(yōu)勢(shì)資源、突出重點(diǎn)、建立國家級(jí)的共用平臺(tái),全面提升治療性疫苗研發(fā)水平,以盡早進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化。
我國治療性疫苗的研發(fā)在廣度上不如發(fā)達(dá)國家,但在個(gè)別領(lǐng)域的研發(fā)水平目前與世界先進(jìn)水平無明顯差距,甚至某些品種具有領(lǐng)先地位。
如復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院聞?dòng)衩吩菏款I(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)自上世紀(jì)80年代后期就開展了國內(nèi)外無先例、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新型的乙肝治療性疫苗乙克的研發(fā),20余年來克服了無資料可循、無同類技術(shù)可參考的重重困難,在獲得國家食品藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)后,已完成了I、Ⅱ期臨床研究,III期第一階段臨床研究,其療效優(yōu)于國內(nèi)外已發(fā)表的其他類型乙肝治療型疫苗臨床研究結(jié)果。
目前,該疫苗正處于Ⅲ期第二階段臨床試驗(yàn),不僅有望為盡早解除乙肝患者的疾苦作出貢獻(xiàn),還積累了關(guān)于治療性疫苗研發(fā)的大量的、第一手寶貴的資料與經(jīng)驗(yàn),自主創(chuàng)建了由實(shí)驗(yàn)室研究向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的模式。
來源:中國制藥網(wǎng)
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