治療性疫苗將成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一個(gè)戰(zhàn)略制高點(diǎn)

　　作為一種重要的生物技術(shù)產(chǎn)品，疫苗有人們熟悉的預(yù)防性疫苗，也有方興未艾的治療性疫苗，治療性疫苗正成為備受各國政府和企業(yè)重視和開發(fā)的新領(lǐng)域。

　　本月，經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)，治療性疫苗國家工程實(shí)驗(yàn)室建設(shè)在上海正式啟動(dòng)，標(biāo)志著我國治療性疫苗研發(fā)進(jìn)入新階段，成為保障群眾生命健康、增強(qiáng)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。
　　

　　生物醫(yī)藥是當(dāng)今重要的高新技術(shù)領(lǐng)域之一，雖然人類在和持續(xù)性感染和腫瘤的斗爭中取得過許多實(shí)質(zhì)性勝利，如疫苗和抗生素的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用，小分子抗腫瘤藥物和靶向抗腫瘤藥物的應(yīng)用等，但持續(xù)性感染和腫瘤的藥物治療，尤其是對疾病長期安全有效的控制，依然是醫(yī)學(xué)界未解的難題。尋找兼具生物特異性和長效、安全、方便、廉價(jià)等特點(diǎn)的抗慢性感染和抗腫瘤治療途徑，一直是病人、醫(yī)生和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同追求的目標(biāo)。

　　
　　和預(yù)防性疫苗不同，治療性疫苗是集疫苗的有效性、靶向藥物的特異性、使用方便、治療次數(shù)少、價(jià)廉等特點(diǎn)于一體的新制品，可通過其調(diào)節(jié)人體免疫應(yīng)答，為治療持續(xù)性感染疾病及腫瘤、自身免疫等疾病提供一條新途徑，也為全面解決藥物依賴、毒副作用和藥物抗性等現(xiàn)代醫(yī)學(xué)難題提供了一個(gè)新的契機(jī)，因而備受各國政府及企業(yè)的重視。業(yè)界預(yù)測，治療性疫苗將繼抗體藥之后，成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一個(gè)戰(zhàn)略制高點(diǎn)。
　　

　　專家分析，目前，全球治療性疫苗產(chǎn)業(yè)還處于一個(gè)以研發(fā)和早期臨床試驗(yàn)為主的階段，許多新技術(shù)、新方法有待驗(yàn)證。許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)、臨床試驗(yàn)、療效評估和批準(zhǔn)注冊等有待標(biāo)準(zhǔn)化。這對我國治療性疫苗的發(fā)展來說，既是挑戰(zhàn)，更是機(jī)遇。

　　
　　資料顯示，全球治療性疫苗收入2009年僅三億美元，至2018年將增至130億美元。2011年全球共有399項(xiàng)在研治療性疫苗項(xiàng)目，其中僅34項(xiàng)進(jìn)入III期臨床研究，140項(xiàng)處于II期臨床，76項(xiàng)處于I期臨床狀態(tài)。目前，全球僅有4種針對腫瘤的治療性疫苗被批準(zhǔn)上市，其中包括被美國FDA批準(zhǔn)的前列腺腫瘤的治療性疫苗。

來源：中國制藥網(wǎng)

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