兩家新冠疫苗進(jìn)入臨床 國(guó)內(nèi)研發(fā)加速跑

　　國(guó)內(nèi)又有兩款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)。4月13日，有消息稱，由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢生物”)研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這是繼康希諾生物后，國(guó)內(nèi)第二個(gè)注冊(cè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的新型冠狀病毒疫苗。

　　同日，科興控股生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“科興控股”)對(duì)外宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已于4月13日批準(zhǔn)旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福進(jìn)入臨床研究。

　　相關(guān)報(bào)道稱，由武漢生物研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心正處于“通過(guò)審核”預(yù)注冊(cè)狀態(tài)。根據(jù)注冊(cè)信息，武漢生物此次研發(fā)注冊(cè)題目為“新型冠狀病毒(COVID-19)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”，目前，該臨床研究已經(jīng)獲倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

　　疫苗專家陶黎納在接受北京商報(bào)記者采訪時(shí)表示，“通過(guò)審核”的預(yù)注冊(cè)狀態(tài)意味著武漢生物將成為國(guó)內(nèi)第二家新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)的企業(yè)。

　　2020年3月，康希諾生物宣布，公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)開(kāi)始開(kāi)展一期試驗(yàn)，成為全國(guó)首款進(jìn)入臨床研究階段的新冠候選疫苗。

　　陶黎納告訴北京商報(bào)記者，與康希諾生物和軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的新冠疫苗不同，武漢生物研發(fā)的疫苗采用了另一種技術(shù)線路，即滅活疫苗?！皽缁钜呙缡峭暾乃啦《绢w粒，可能有效的成分和可能有不良反應(yīng)的部分全都保留。若其他所有基于S蛋白的疫苗研發(fā)失敗，那么滅活疫苗還有成功的可能性?！?br/>
　　針對(duì)公司新冠疫苗臨床進(jìn)展等問(wèn)題，武漢生物辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京商報(bào)記者表示，公司暫不接受采訪，一切以公眾號(hào)等官方平臺(tái)信息為準(zhǔn)；中國(guó)生物方面表示，相關(guān)負(fù)責(zé)人正在開(kāi)會(huì)，稍晚回復(fù)；國(guó)藥集團(tuán)方面則未有回復(fù)。

　　在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，武漢生物新冠疫苗能夠進(jìn)入臨床試驗(yàn)離不開(kāi)其背后集團(tuán)公司的科研資金和科研實(shí)力?！皣?guó)藥集團(tuán)綜合實(shí)力強(qiáng)且規(guī)模領(lǐng)先，在多種疫苗研發(fā)中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。”陶黎納說(shuō)。

　　國(guó)藥集團(tuán)是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的唯一一家以醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的中央醫(yī)藥企業(yè)。目前，國(guó)藥集團(tuán)旗下有1500余家子公司和國(guó)藥控股、國(guó)藥股份、國(guó)藥一致、天壇生物、現(xiàn)代制藥、中國(guó)中藥6家上市公司。2019年，國(guó)藥集團(tuán)營(yíng)業(yè)收入近5000億元。

　　中國(guó)生物是國(guó)藥集團(tuán)重要成員企業(yè)，下屬子公司有天壇生物、北京生物制品研究所以及武漢生物等。官網(wǎng)信息顯示，中國(guó)生物提供超過(guò)80%的國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗。武漢生物是中國(guó)生物100%控股的子公司，現(xiàn)有主要產(chǎn)品品種包括吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗以及凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)等9個(gè)疫苗批簽發(fā)品種。

　　而另外一家新冠疫苗獲批進(jìn)入臨床的科興控股是一家總部位于北京的生物制藥企業(yè)，目前在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)(NasdaqGS：SVA)上市，是第一家在北美上市的中國(guó)疫苗企業(yè)。公司通過(guò)全資子公司科興控股(香港)有限公司擁有北京科興生物制品有限公司、科興(大連)疫苗技術(shù)有限公司、北京科興中維生物技術(shù)有限公司和北京科興中益生物醫(yī)藥有限公司4家企業(yè)，致力于人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。

　　資料顯示，為盡早成功研發(fā)疫苗產(chǎn)品，已公開(kāi)的疫苗研制采用了重組基因工程疫苗、滅活疫苗以及核酸疫苗(mRNA疫苗、DNA疫苗)等5條技術(shù)路線并行推進(jìn)的方式。

　　在廣州市第46場(chǎng)疫情防控新聞通氣會(huì)上，鐘南山表示，“5種疫苗，中國(guó)都發(fā)展非常快，不會(huì)比美國(guó)差多少，這方面抓得很緊。這種急性傳染病，最終形成群體免疫是要靠疫苗的，才能保證絕大多數(shù)人的生命安全。美國(guó)據(jù)說(shuō)9月就可以用在人身上，中國(guó)也在賽跑，我估計(jì)前后不會(huì)差太多”。

　　“相信國(guó)內(nèi)新冠疫苗很快會(huì)和大家見(jiàn)面。目前5條技術(shù)路線齊頭并進(jìn)，同步催生新冠疫苗的成功研制，其中滅活疫苗進(jìn)展較快，技術(shù)較成熟。我們?cè)陂L(zhǎng)期對(duì)抗公共衛(wèi)生突發(fā)事件(SARS、甲流等)中積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，儲(chǔ)備了大量人才，為這種突發(fā)大規(guī)模疫情打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明在“新冠肺炎抗疫最前沿云端研討會(huì)”上說(shuō)道。（姚倩 馬換換）

　　轉(zhuǎn)自：北京商報(bào)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65367254。

延伸閱讀