國內(nèi)新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化存在許多問題

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一項(xiàng)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的產(chǎn)業(yè)，近年來，高投入和高風(fēng)險(xiǎn)尤為突出。在舉辦的第31屆全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會研發(fā)分論壇上，藥物制劑國家工程研究中心副主任王健研究員表示，要做創(chuàng)新藥物研發(fā)，還要做創(chuàng)新綠色制藥工業(yè)生產(chǎn)，其中最關(guān)鍵的就是做創(chuàng)新藥物制劑。

　　王健認(rèn)為，當(dāng)前中國是名副其實(shí)的制藥大國，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是一個(gè)制藥強(qiáng)國。創(chuàng)新投入少、創(chuàng)新能力薄弱、化學(xué)原料藥生產(chǎn)的高污染高能耗、藥物劑型明顯落后于歐美發(fā)達(dá)國家……套用一句話來說，我國目前制藥工業(yè)狀況是大量出口低附加值的原料藥，同時(shí)大量進(jìn)口高附加值的制劑產(chǎn)品。這不僅是利潤的問題，作為一個(gè)世界加工基地，這也帶來了嚴(yán)重的環(huán)境問題。
　　

　　我國自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境已經(jīng)因此遭到嚴(yán)重破壞，水質(zhì)污染和霧霾就是這種破壞的體現(xiàn)。可以說，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展真正到了該轉(zhuǎn)型的時(shí)期，需要從資源消耗和環(huán)境破壞的模式轉(zhuǎn)換到可持續(xù)發(fā)展的模式。王健指出，我國要從原料出口轉(zhuǎn)向制劑出口，變仿制藥為創(chuàng)新藥，最后真正從制藥大國轉(zhuǎn)化到制藥強(qiáng)國，為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，肯定需要創(chuàng)新。
　　

　　據(jù)介紹，新型藥物制劑已成為新藥創(chuàng)新開發(fā)的重要組成部分和必要環(huán)節(jié)，因?yàn)樗粌H能提高藥物的療效，降低其毒副作用，方便患者用藥，而且能顯著改善新化學(xué)實(shí)體的理化性質(zhì)和生物藥劑學(xué)性質(zhì)，大大提高其成藥性和安全性。對企業(yè)而言，新型藥物制劑還能夠增加附加值。在歐美發(fā)達(dá)國家，新型藥物制劑產(chǎn)品在現(xiàn)有藥物品種中的比重已超過20%，且成快速增長之勢。

　　
　　王建認(rèn)為，我國雖然已是世界制藥大國，但新型制劑市場占有率還不到5%。大力發(fā)展新型藥物制劑，改變制藥行業(yè)高污染、高能耗、低附加值的現(xiàn)狀，已成為我國制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵舉措，也是我國實(shí)現(xiàn)從制藥大國向制藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變的必由之路。

　　
　　“這里提到的新型藥物制劑多半是相對于傳統(tǒng)片劑、膠囊來說的，比如緩釋制劑等。”王健介紹道，國內(nèi)新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)在還存在知識產(chǎn)權(quán)壁壘、關(guān)鍵輔料缺乏、工程化研究薄弱等問題。

來源：醫(yī)藥界

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