廣西53批次、江西33批次藥品不合格 多為中藥飲片

      近日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局和江西省藥品監(jiān)督管理局分別發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2020年第1期）》和《江西省2020年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》?！豆妗凤@示，近期藥品抽檢，廣西有53批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，江西有33批次藥藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中，不合格藥品多為中藥飲片。

　　記者注意到，標(biāo)示生產(chǎn)單位為廣西仁濟(jì)堂中藥飲片有限公司的大黃（標(biāo)示批號為181101、標(biāo)示規(guī)格為飲片）、制何首烏（標(biāo)示批號180701、標(biāo)示規(guī)格為飲片）含量測定不符合規(guī)定；白薇（標(biāo)示批號161001、標(biāo)示規(guī)格為中藥飲片）性狀和鑒別不符合規(guī)定。標(biāo)示生產(chǎn)單位為江西齊仁堂中藥飲片有限公司的小茴香（標(biāo)示批號20190501、標(biāo)示規(guī)格為中藥飲片）鑒別和含量測定不符合規(guī)定，白薇（標(biāo)示批號20171201、標(biāo)示規(guī)格為飲片）性狀和鑒別不符合規(guī)定。

　　《廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2020年第1期）》顯示，本期監(jiān)督抽檢中，2060批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)598批次、流通使用環(huán)節(jié)1462批次；另有53批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合規(guī)定的項(xiàng)目主要為：性狀、鑒別、檢查、含量測定。

　　廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局表示，已組織相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品采取必要的控制措施，并依法處置。

　　《江西省2020年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，本期監(jiān)督抽檢中，30個(gè)品種33批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括性狀、檢查、含量測定等。

　　江西省藥品監(jiān)督管理局表示，已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。

      科普：不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識

　　一、中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及以下幾種情形：藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)取?br/>
　　二、鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性，其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等，薄層色譜法是常用的鑒別方法。

　　三、藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)包括反映藥品的安全性與有效性的試驗(yàn)方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容；對于規(guī)定中的各種雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，系指該藥品在按既定工藝進(jìn)行生產(chǎn)和正常貯藏過程中可能含有或產(chǎn)生并需要控制的雜質(zhì)（如殘留溶劑、有關(guān)物質(zhì)等）；改變生產(chǎn)工藝時(shí)需另考慮增修訂有關(guān)項(xiàng)目。檢查項(xiàng)下根據(jù)不同藥品的特性有水分、裝量差異、酸堿度、黃曲霉毒素、二氧化硫殘留量、可見異物等分項(xiàng)目。

　　四、含量測定指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。

　　在此提醒，消費(fèi)者應(yīng)該在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全，是否在有效期內(nèi)；必要時(shí)，可登陸國家藥監(jiān)局網(wǎng)站（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/）的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊相關(guān)信息。

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)日報(bào)

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