中藥走出去在我國(guó)已被提及數(shù)年,但卻總是效果平平,在國(guó)際醫(yī)藥板塊中,中醫(yī)藥始終占據(jù)不了有利的地位,這成為困擾我國(guó)行業(yè)的問(wèn)題,也是我國(guó)急需要解決的難題。
目前中藥在海外大多以健康食品的身份注冊(cè),整體上沒(méi)有藥品地位。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,世界植物藥市場(chǎng)年銷(xiāo)售額已超200億美元,而作為中藥起源的中國(guó),卻無(wú)與之相稱(chēng)的國(guó)際地位。2012年在中藥出口品種中,中藥提取物出口金額僅為11.3億美元,占中藥出口金額的48.5%。中藥材和飲片的出口為7億美元,僅占中藥出口額的33%。
為什么中藥走出國(guó)門(mén)的道路如此艱辛?國(guó)家中醫(yī)藥管理局原副局長(zhǎng)李大寧認(rèn)為:中藥在臨床治療中具有多靶位的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),但是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落后、有效成分和作用機(jī)制不明確、可控性差等問(wèn)題也阻礙了中藥與國(guó)際接軌的進(jìn)程。
歐盟在2004年頒布的《傳統(tǒng)植物注冊(cè)程序指令》規(guī)定,藥企需提供至少30年的藥用歷史以及其在歐盟地區(qū)不少于15年的使用歷史,才可通過(guò)注冊(cè)并以藥品的身份登陸歐盟市場(chǎng)。中藥療效尚未得到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可以及其因人而異的研究方法恰恰是其短板所在。
我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)集中度不高,沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)100億元規(guī)模的旗艦式企業(yè),超過(guò)10億元規(guī)模的企業(yè)也寥若晨星。
另外,中藥資源、質(zhì)量的參差不齊也不利于中藥形成自己的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)。近年來(lái),我國(guó)中藥材資源的供應(yīng)危機(jī)和質(zhì)量下降已經(jīng)引起廣泛關(guān)注,究其原因在于開(kāi)采過(guò)度。
因此有關(guān)專(zhuān)家建議:將中藥材列為國(guó)家戰(zhàn)略性資源,加強(qiáng)保護(hù)、研發(fā)和合理利用,對(duì)珍稀瀕危中藥材進(jìn)行人工培育,促進(jìn)資源恢復(fù);對(duì)中藥材資源進(jìn)行普查,加強(qiáng)中藥資源監(jiān)測(cè)和信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè);嚴(yán)格控制中藥材資源的開(kāi)采量,根據(jù)稀缺程度,對(duì)中藥材和提取物出口進(jìn)行嚴(yán)格限制,滿足國(guó)內(nèi)需求后才可出口,對(duì)稀缺品種禁止出口。
歸結(jié)下來(lái),創(chuàng)新不足、低水平重復(fù)、規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)集中度差,行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題是阻礙中藥國(guó)際化進(jìn)程的主因,面對(duì)這一系列阻礙,我國(guó)需盡早建立一個(gè)科學(xué)的、能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),全力彌補(bǔ)不足,填補(bǔ)中醫(yī)藥在國(guó)際版塊中的空白。
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