制藥工業(yè)作為一個(gè)特殊行業(yè),資本運(yùn)作除了商業(yè)盈利以外還牽扯到社會(huì)責(zé)任、道德倫理等其它因素。全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的嚴(yán)峻現(xiàn)狀導(dǎo)致藥廠既要“削減成本”,也要開足馬力創(chuàng)新。
世界在變化,今天制藥工業(yè)面臨多重危機(jī)。絕大多數(shù)企業(yè)繼續(xù)受到專利懸崖的沖擊,新產(chǎn)品后繼不足;監(jiān)管門檻日益增高,和現(xiàn)有金標(biāo)相比沒有明顯區(qū)分的產(chǎn)品已經(jīng)不能受到監(jiān)管和支付部門的認(rèn)可;新藥開發(fā)的成本也越來(lái)越高,相應(yīng)地投資回報(bào)也越來(lái)越小,研發(fā)投入和商業(yè)回報(bào)漸漸不成比例,甚至很多人相信“新藥研發(fā)是個(gè)虧本的買賣”,制藥工業(yè)風(fēng)光不再。
然而,不得不說,一個(gè)成功制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式必須達(dá)到“削減成本”和研發(fā)投入的平衡。而新藥的開發(fā),無(wú)論是內(nèi)部研發(fā)還是外部收購(gòu),都必須依靠企業(yè)的研發(fā)投入。
短期內(nèi)雖然制藥工業(yè)依然有繼續(xù)壓榨的空間,但高品質(zhì)/高藥價(jià)的支付模式加上醫(yī)療花費(fèi)總量相對(duì)恒定的現(xiàn)實(shí)決定了價(jià)值平庸的藥物將逐漸被淘汰。盡管新藥技術(shù)也在不斷進(jìn)步,審批和支付門檻的提高還是導(dǎo)致了新藥研發(fā)成功率的下降,在多數(shù)情況下現(xiàn)在的技術(shù)條件我們無(wú)法根據(jù)臨床前數(shù)據(jù)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)臨床表現(xiàn)。除非我們對(duì)疾病的理解有質(zhì)的改善,藥廠必須繼續(xù)擴(kuò)大篩選空間,更多地依托外部資源發(fā)現(xiàn)候選藥物。
此外,對(duì)藥品創(chuàng)新性的更高要求也進(jìn)一步加重了臨床研究的負(fù)擔(dān),大制藥公司可能被迫繼續(xù)追加臨床開發(fā)的預(yù)算。藥物的質(zhì)量越來(lái)越顯得重要,有限的醫(yī)療預(yù)算會(huì)被那些真正有價(jià)值的藥品所瓜分。制藥工業(yè)正在深刻分化,每個(gè)公司需要選擇自己擅長(zhǎng)的商業(yè)模式和疾病領(lǐng)域。大公司需要更依賴學(xué)校、研究所、小公司更廣泛地尋找創(chuàng)新項(xiàng)目,而小公司和高校則要更多依賴大藥廠的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和雄厚資本完成新藥的后期開發(fā)。
在革命性技術(shù)出現(xiàn)之前制藥工業(yè)還會(huì)繼續(xù)萎縮,只有專注自己的強(qiáng)項(xiàng),發(fā)現(xiàn)有一定機(jī)會(huì)取勝領(lǐng)域的藥廠才能在這個(gè)優(yōu)勝劣汰的殘酷過程中得以生存和發(fā)展。
總之,為了生存,今天的制藥工業(yè)也在演變:新藥研發(fā)漸趨多元化,經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)一步分化,真正能以創(chuàng)新藥維持生計(jì)的企業(yè)越來(lái)越有限,在強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新藥研發(fā)的同時(shí)藥廠以從來(lái)未有過的熱情追求“削減成本”。
來(lái)源:新康界
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