藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)活躍于藥監(jiān)領(lǐng)域


時(shí)間:2014-07-14





  導(dǎo)讀:隨著信息化的不斷推進(jìn),在醫(yī)藥行業(yè)中,電子信息化的應(yīng)用日益廣泛。近年來(lái),食品藥品監(jiān)督管理局在成功實(shí)施電子監(jiān)管碼的基礎(chǔ)上,開(kāi)始加大藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)工作。

  
  據(jù)了解,電子監(jiān)管系統(tǒng)的建設(shè)目標(biāo)是利用信息技術(shù),采用數(shù)據(jù)掃描集成與網(wǎng)絡(luò)上傳方式實(shí)施制藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品(疫苗)電子監(jiān)管工作,實(shí)現(xiàn)從藥品(疫苗)生產(chǎn)、流通到使用全過(guò)程,可追溯的管理,確保人民群眾的用藥和預(yù)防接種安全。

  藥品疫苗電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)是制藥衛(wèi)生體制改革的內(nèi)容之一,是建立藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分,建設(shè)內(nèi)容主要包括在制藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)安裝統(tǒng)一的客戶(hù)端軟件、配備條碼掃描儀器和數(shù)字證書(shū),利用信息化手段實(shí)現(xiàn)從藥品生產(chǎn)、流通到使用的全過(guò)程監(jiān)管,有效提升藥品安全保障能力;同時(shí)完善藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)藥品(疫苗)生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)管,為藥品質(zhì)量的全程監(jiān)控、藥害事件的應(yīng)急處置、問(wèn)題藥品的及時(shí)召回和假劣藥品的追溯等提供技術(shù)支撐,方便認(rèn)定藥品安全責(zé)任,確保群眾用藥安全。

  
  未來(lái)為推進(jìn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè),完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)將電子監(jiān)管網(wǎng)作為藥品電子監(jiān)管的工作平臺(tái),除了在平臺(tái)上對(duì)藥品企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管外,國(guó)家還將對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品等特殊藥品的生產(chǎn)收購(gòu)計(jì)劃信息進(jìn)行特別監(jiān)管。
  


  此外,各藥品生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)要求建立與藥品電子監(jiān)管相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),并配備相應(yīng)管理操作人員,以及具有藥品電子監(jiān)管實(shí)施的場(chǎng)所和軟硬件設(shè)備,包括建立能夠滿(mǎn)足核注核銷(xiāo)全過(guò)程要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)配置應(yīng)符合藥品電子監(jiān)管技術(shù)要求。
  

  藥品作為特殊的商品,對(duì)其的監(jiān)管顯得至關(guān)重要,而電子監(jiān)管系統(tǒng)能更有效地保障國(guó)內(nèi)藥品領(lǐng)域的安全,相信在今后,電子監(jiān)管系統(tǒng)將會(huì)更多地活躍于國(guó)內(nèi)藥監(jiān)領(lǐng)域。

來(lái)源:中國(guó)制藥網(wǎng)



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