導(dǎo)讀:中醫(yī)藥越來(lái)越受到世界各國(guó)的重視,各大制藥公司都積極著手中醫(yī)藥的創(chuàng)制研發(fā),但對(duì)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)而言,新藥研發(fā)成本壓力太大,因此造成了巨大的挑戰(zhàn)。
中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展亟待創(chuàng)新及制度保障
我國(guó)中藥領(lǐng)域古典名方很多,這些藥品經(jīng)過(guò)幾百代中國(guó)人的使用,療效確切而且安全,沒(méi)有必要再做臨床試驗(yàn)。免去做臨床,將會(huì)使得很多中藥企業(yè)加強(qiáng)對(duì)名方的開發(fā),加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
我國(guó)是仿制藥大國(guó),尤其是中藥仿制近年來(lái)呈井噴之勢(shì)。這造成了仿制藥過(guò)多、過(guò)濫,加之中藥的作用物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜,作用機(jī)理不明確,中藥仿制藥不能靠簡(jiǎn)單的質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)來(lái)判斷療效,藥品質(zhì)量很難保障。
而由于國(guó)內(nèi)對(duì)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的缺失,國(guó)外制藥公司往往通過(guò)各種途徑獲得中藥配方,積極進(jìn)行中醫(yī)藥的仿制。外國(guó)公司在獲得中藥制藥技術(shù)和配方后,使用現(xiàn)代制藥器械,大量仿制,對(duì)我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥造成極大沖擊,使得我國(guó)原有的中醫(yī)藥客戶大量喪失,從日本和韓國(guó)漢方藥所占的市場(chǎng)份額上就可得窺一斑。
有關(guān)專家指出,應(yīng)加快完善現(xiàn)有的專利制度,對(duì)中醫(yī)藥實(shí)行特殊的審查規(guī)定,建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)調(diào)機(jī)制,倡導(dǎo)和扶持國(guó)際中藥專利申請(qǐng)。同時(shí),組織專業(yè)機(jī)構(gòu)研究、挖掘、整理散落在民間的、暫未公開的名老中醫(yī)的經(jīng)驗(yàn)方,采取適當(dāng)?shù)拇胧?,形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),防止傳統(tǒng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的再度流失。
中醫(yī)藥作為我國(guó)傳統(tǒng)文化的一部分,是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,相關(guān)企業(yè)必須切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),完善行業(yè)規(guī)范,促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大踏步。
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