我國(guó)開啟藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革以來(lái)，一系列加快審評(píng)審批的制度出臺(tái)，帶動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。2020年，據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)預(yù)測(cè)，除兩大肺癌用藥及三大淋巴瘤抗癌藥外，還有四個(gè)抗癌新藥也將獲批，病種涵蓋卵巢癌、前列腺癌等。
氯化鐳[223Ra]注射液
氯化鐳[223Ra]注射液(商品名Xofigo)是拜耳開發(fā)的一款放射性治療藥物，獲批用于伴骨轉(zhuǎn)移癥狀的去勢(shì)抵抗前列腺癌患者。2013年5月15日，該藥獲美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市，近年來(lái)市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)穩(wěn)健。
該藥通過發(fā)射α粒子作用于骨轉(zhuǎn)移的癌細(xì)胞，能夠幫助改善患者的生存，且具有良好的安全性。2018年11月23日拜耳曾提交該藥的上市申請(qǐng)，未能獲得批準(zhǔn)。2019年8月23日，拜耳再次提交上市申請(qǐng)獲受理，2019年9月被納入優(yōu)先審評(píng)通道。
預(yù)計(jì)獲批時(shí)間：2020年第三季度
氟唑帕利膠囊
氟唑帕利是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌。
PARP抑制劑是一種能夠影響癌細(xì)胞的自我復(fù)制方式的醫(yī)學(xué)用劑，全球已有4個(gè)PARP抑制劑上市。氟唑帕利獲批后，有望成為恒瑞下一個(gè)重磅創(chuàng)新藥。
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，恒瑞的氟唑帕利還有10多項(xiàng)臨床正在開展，適應(yīng)癥涉及小細(xì)胞肺癌、實(shí)體瘤、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰乳腺癌、前列腺癌、復(fù)發(fā)性卵巢癌、晚期胃癌等。
預(yù)計(jì)獲批時(shí)間：2020年第四季度
索凡替尼膠囊
索凡替尼是和黃醫(yī)藥研發(fā)的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，也是繼呋喹替尼膠囊于成功獲批后，和黃醫(yī)藥第2款自主研發(fā)、并在中國(guó)提交新藥上市申請(qǐng)的創(chuàng)新腫瘤藥物，用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
索凡替尼以血管細(xì)胞內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)為靶點(diǎn)，能有效地抑制腫瘤血管生成，而抑制腫瘤血管生成是治療癌癥的重要手段之一。因?yàn)榫哂羞@種同時(shí)抑制腫瘤血管生成和免疫逃逸的作用機(jī)制，索凡替尼可能非常適合與其他免疫療法聯(lián)用。
預(yù)計(jì)獲批時(shí)間：2020年第四季度
注射用倍林妥莫雙抗
注射用倍林妥莫雙抗(商品名為Blincyto)是安進(jìn)開發(fā)的雙特異性抗體重磅藥，可以利用人體某部分免疫系統(tǒng)來(lái)抗擊疾病如癌癥，是首款通過人體T細(xì)胞來(lái)毀滅白血病細(xì)胞的藥物，適用于治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者。
2014年12月3日，在被授予突破性藥物資格和加速批準(zhǔn)后，Blincyto在美獲批。2016年-2019年前三季度，Blincyto全球銷售額分別為1.15億美元、1.75億美元、2.3億美元、2.31億美元。2019年12月9日，Blincyto在中國(guó)的進(jìn)口上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng)程序。
預(yù)計(jì)獲批時(shí)間：2020年第四季度。
轉(zhuǎn)自：新京報(bào)網(wǎng)
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