導讀:近年來,隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的不斷發(fā)展,其前景被廣泛看好,疫苗作為生物制藥的核心部分,發(fā)展理應順風順水。然而從全球市場看,各大藥企目前對疫苗投入并不多,相比一些重磅藥,它甚至有些被“冷落”。
據了解,目前,全球疫苗市場有80%以上被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷,小型藥企很少涉及。同時,這些藥企的研發(fā)投入多集中在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病等慢性病藥物上,疫苗所占比例有限。
究其發(fā)展緩慢的原因,主要表現(xiàn)在以下幾個方面:
要求高,小企業(yè)難涉足。疫苗臨床研究開發(fā)比藥品更為復雜,一個成功的上市疫苗不僅需要大量的臨床受試人群,長時間的觀察,還要花費巨額資金的投入。此外,疫苗多是注射劑,對藥品生產質量管理規(guī)范水平(GMP)要求很高。很多小型制藥企業(yè)由于無法滿足以上這兩種能力,所以被拒之門外。”
市場大,但持續(xù)度不高。疫苗的接種者幾乎覆蓋所有人群,市場看似很大,但藥企積極性卻不太高。“這和疫苗不能‘可持續(xù)發(fā)展’有關”,孫新生表示,用于治療慢性病的藥物需要長期服用,而疫苗一般完成一套接種程序就行了,因此藥企對慢性病藥物的投入更加偏重。此外,打疫苗不像吃藥一樣有立竿見影的效果,有些人因此放棄接種,影響最終的使用量。
風險大,難獲好口碑。很多藥物因能攻克頑疾獲得好口碑,但疫苗多起預防作用,接種者也多是健康人,接種時并未患病,很難體會到疫苗帶來的好處。如果本來沒病的人接種疫苗后出現(xiàn)異常,指責的聲音還會因接種人數多而更響亮?!斑@不像降糖藥只涉及糖尿病患者,一旦疫苗出現(xiàn)安全問題,幾乎所有接種過的人都會受影響?!睂O新生說。2013年底國內“康泰”乙肝疫苗事件就對疫苗市場沖擊巨大,深圳等10個省市的乙肝疫苗接種率一度降低了30%。
總的來說,疫苗產業(yè)還需鼓勵前行。新研發(fā)的疫苗,需要考慮國際市場的需求,而已在國內使用的疫苗,則需要追加投入以保證符合國際標準。
來源:生命時報
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