藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)需跟上擴(kuò)容步伐

　　導(dǎo)讀：隨著行業(yè)和有關(guān)部門對藥用輔料行業(yè)關(guān)注度的升級，國內(nèi)輔料行業(yè)將迎來規(guī)模上的升級和發(fā)展上的提速，但是在發(fā)展的“快”的同時(shí)，還不能忘記發(fā)展的“好”，加快行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，形成完善的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系來保證行業(yè)發(fā)展的有序性。

　　
　　我國制劑工業(yè)發(fā)展迅速，但是與之相配套的輔料行業(yè)發(fā)展卻相對滯后，不論是數(shù)量還是質(zhì)量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后是發(fā)展的需求。長期以來，藥用輔料行業(yè)并未受到足夠的重視。管理制度不完善，大部分輔料沒有國家標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致我國藥用輔料行業(yè)處于混亂的尷尬局面，專業(yè)藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、品種少、技術(shù)水平低、研發(fā)投入少。

　　
　　近年來，藥用輔料行業(yè)發(fā)展迅速，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)卻跟不上。業(yè)內(nèi)人士指出，目前我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)仍然不能充分滿足國內(nèi)制藥行業(yè)的需求，亟待進(jìn)一步完善。其不足主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)化品種少，在品種數(shù)量上需要進(jìn)一步擴(kuò)充，因此輔料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立必須邁向系列化、專業(yè)化。
　　

　　我國現(xiàn)有輔料標(biāo)準(zhǔn)中，除部分產(chǎn)品有系列標(biāo)準(zhǔn)外，其他輔料基本上都是一個(gè)規(guī)格，標(biāo)準(zhǔn)較為單一，難以適應(yīng)藥品生產(chǎn)要求，與國際上有很大的差距。

　　
　　有關(guān)藥科專家指出，輔料的開發(fā)呈現(xiàn)出越來越豐富的規(guī)格和品種，面對這種發(fā)展趨勢，我國藥典對于一些系列化產(chǎn)品可以考慮進(jìn)行系列化收載，以適應(yīng)生產(chǎn)發(fā)展，滿足科學(xué)研究的需要。只有不斷完善的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，才能推動(dòng)輔料業(yè)邁向種類多樣化、發(fā)展科學(xué)化，才能使產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和行業(yè)格局日益合理。

來源：中國制藥網(wǎng)

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