導(dǎo)讀:近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理了國藥一致關(guān)于“赫賽汀”仿制藥的臨床項(xiàng)目,意味著該仿制藥的國內(nèi)競爭升級。在此之前,復(fù)星醫(yī)藥、中信國健等均在該藥申報(bào)上捷足先登,一場“后赫賽汀”戰(zhàn)爭即將打響。
“赫賽汀”的爭奪戰(zhàn)只是生物制藥后專利時(shí)代的一個(gè)縮影。根據(jù)國際醫(yī)藥行業(yè)調(diào)研機(jī)構(gòu)AMR的最新數(shù)據(jù),在未來4年內(nèi),有10個(gè)具有影響力的生物藥將失去專利保護(hù),它們的銷售額總計(jì)為600億美元。
重磅藥專利權(quán)逐漸到期、創(chuàng)新藥研發(fā)成本不斷提高、醫(yī)療改革壓低價(jià)格,跨國制藥公司正面臨著越來越大的經(jīng)營壓力……
強(qiáng)生、拜耳、羅氏、輝瑞等跨國制藥巨頭不得不調(diào)整原先的垂直一體化模式,讓業(yè)務(wù)回歸核心。一方面,在專利到期之前,通過主動向合作公司授權(quán)仿制藥來抵制普通仿制藥競爭,繼續(xù)分享市場收成;同時(shí),逐步將創(chuàng)新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)進(jìn)行專業(yè)分解,并外包部分項(xiàng)目。
亞洲市場擁有相對廉價(jià)的要素價(jià)格和龐大的市場空間,印度、中國等市場的相關(guān)機(jī)構(gòu)往往成為他們青睞的合作伙伴。
印度藥企無疑是新興仿制藥市場上的大明星,2000年以前,主要從事低廉原料藥和制劑產(chǎn)品生產(chǎn),出口國家也以俄羅斯、非洲等非規(guī)范市場為主。而就在2005年與國際專利制度接軌前后,當(dāng)?shù)卮笮退幤笱杆偻瓿闪宿D(zhuǎn)型與蛻變。
現(xiàn)在看來,印度藥企當(dāng)時(shí)許多做法都很有遠(yuǎn)見,比如加大研發(fā)投入,重金布局生物醫(yī)藥,逐步積累了原研藥開發(fā)優(yōu)勢。又比如,其主動尋求跨國并購機(jī)會,不斷整合資源,并借此成功打入了美國、德國、英國等成熟的規(guī)范市場。去年,印度藥品出口總額在130億美元至140億美元之間,成為美國仿制藥進(jìn)口的第二大來源。
“我國醫(yī)藥企業(yè)也正面臨難得一遇的戰(zhàn)略機(jī)遇,積極與跨國巨頭開展合作,抓緊學(xué)習(xí)相關(guān)技術(shù)、業(yè)務(wù)和資本運(yùn)作經(jīng)驗(yàn),有利于提升未來的發(fā)展空間?!鄙褶r(nóng)私募醫(yī)藥的王卓瑋常年觀察醫(yī)藥行業(yè),在他看來,不斷調(diào)整國際化道路是印度制藥企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵,值得我國藥企借鑒。
我國制藥企業(yè)當(dāng)下又該如何參與世界市場?申銀萬國[微博]行業(yè)分析師羅佳榮總結(jié)了幾個(gè)“招法”。從產(chǎn)品端出發(fā),未來企業(yè)可以選擇加入跨國企業(yè)全球生產(chǎn)鏈或者獲取海外市場規(guī)范認(rèn)證,以制劑等形式形成高附加值出口;業(yè)務(wù)端的開發(fā)則可以通過并購海外企業(yè)或者被并購來完成;在技術(shù)領(lǐng)域,項(xiàng)目合作可以加速獲得最新研發(fā)技術(shù),當(dāng)然,掌握專利技術(shù)的企業(yè)也可以對外授權(quán)拓展業(yè)務(wù);資本方面,企業(yè)海外上市可以便利地獲得所需的資本服務(wù)。
來源:中國制藥網(wǎng)
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